根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，2月17日~2月22日，有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品包括了小分子、分子胶、抗体、间充质样细胞治疗产品、NK细胞治疗药物等类型。本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。

轩竹生物：XZP-7797-H1

作用机制：PARP1抑制剂

适应症：实体瘤

轩竹生物申报的1类新药XZP-7797-H1获批临床，拟用于实体瘤的治疗。公开资料显示，XZP-7797是一款有效的、选择性的、能穿透血脑屏障的PARP1抑制剂。在生化分析中，该产品对PARP1的选择性超过PARP2和PARP家族其他成员（包括PARP3、PARP5a、PARP5b和PARP6）的1000倍。临床前研究表明，XZP-7797在BRCA1突变体乳腺癌异种移植模型中显示出剂量依赖性的快速肿瘤消退，在胰腺癌异种移植模型中也能显著抑制肿瘤生长。

蒽恺赛生物：NKC007细胞注射液

作用机制：非基因改造NK细胞产品

适应症：复发/难治性急性髓系白血病

蒽恺赛生物1类新药NKC007细胞注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性急性髓系白血病。根据蒽恺赛生物新闻稿介绍，这是其自主研发的同种异体外周血来源的非基因改造NK细胞产品。蒽恺赛生物于2021年成立，是聚焦细胞与基因治疗的创新型生物医药公司，专注于开发针对癌症、感染性疾病和自身免疫性疾病的细胞治疗产品。

中盛溯源生物：NCR101注射液

作用机制：iPSC来源的基因修饰间充质样细胞（MSC）

适应症：间质性肺病

中盛溯源生物申报的NCR101注射液获批临床，拟用于治疗间质性肺病（ILD）。根据中盛溯源新闻稿介绍，NCR101是一款诱导多能干细胞（iPSC）来源的基因修饰间充质样细胞（iMSC）治疗产品。iPSC具备无限扩增的能力，可为现货型细胞治疗产品提供稳定且无限的种子细胞来源。NCR101作为iMSC产品，不仅能够实现规模化生产，还可以确保不同批次间iMSC的高度同质性。此外，该产品利用iPSC易于基因工程化改造的特性，通过基因修饰技术进一步增强了iMSC疗效，有望为ILD治疗提供更多可能性。

维泰瑞隆：SIR2501片

作用机制：化药新药

适应症：肌萎缩侧索硬化（ALS）

维泰瑞隆申报的1类新药SIR2501片获批临床，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称“渐冻症”）。该产品的具体作用机制尚未公示。维泰瑞隆创立于2017年，创始人王晓东院士和张志远博士。该公司致力于开发能够从根本上解决衰老相关退行性疾病的变革性疗法，聚焦于衰老相关退行性疾病的致病机理，包括细胞程序性死亡，神经保护性通路、神经炎症等。

箕星药业：注射用JX10

作用机制：纤溶酶原调节剂

适应症：急性缺血性卒中

箕星药业申报的1类新药注射用JX10获批临床，拟开发治疗急性缺血性卒中。公开资料显示，JX10（曾用名：BIIB131）是一款纤溶酶原调节剂，为具有抗炎特性的新型溶栓药物。箕星药业从渤健（Biogen）收购该产品并进行全球临床开发的项目。该药的作用机制包括溶栓和抗炎，它可通过恢复急性中风后的临界血流量，延长原本短暂的治疗窗口期，即发病后4.5小时内，使更多患者可以从目前的标准治疗中获益。本次这款产品获批的是一项全球注册性临床试验ORION，将研究JX10在治疗从“最后已知正常时间（last known well）”起4.5小时至24小时时间窗内就医的急性缺血性脑卒中（AIS）患者的功能恢复作用。