CDE:又一药品纳入“关爱计划”公示 - 四川省医药保化品质量管理协会

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CDE:又一药品纳入“关爱计划”公示
发布时间: 2025-02-24 来源: 蒲公英Ouryao

转自：国家药监局审评中心编辑：清风

2025年02月21日，国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公示，涉及品种为酒石酸艾格司他胶囊，拟用于治疗I型戈谢病。

关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，请点击：CDE:关爱计划发布、即日起执行！

依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2025年2月28日。

品种名称：酒石酸艾格司他胶囊

申报单位：北京凯莱天成医药科技有限公司

适应症：I型戈谢病

申报阶段：E阶段：上市后阶段

工作要点：面向戈谢病患者人群，设计调研问卷，收集国内患者体验数据以及治疗偏好，使用定性、定量方法进行分析。

如有异议，请将具体意见发送至邮箱：zhaona@cde.org.cn。

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