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CDE:又一药品纳入“关爱计划”公示
发布时间: 2025-02-24     来源: 蒲公英Ouryao

转自:国家药监局审评中心   编辑:清风

 

2025年02月21日,国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公示,涉及品种为酒石酸艾格司他胶囊 ,拟用于治疗I型戈谢病。  


关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关爱计划”)申报指南》,请点击:CDE:关爱计划发布、即日起执行!
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依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关爱计划”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截止至2025年2月28日。  
品种名称:酒石酸艾格司他胶囊  
申报单位:北京凯莱天成医药科技有限公司  
适应症:I型戈谢病  
申报阶段:E阶段:上市后阶段  
工作要点:面向戈谢病患者人群,设计调研问卷,收集国内患者体验数据以及治疗偏好,使用定性、定量方法进行分析。  
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:zhaona@cde.org.cn。

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