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恒瑞启动口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 II 期肥胖临床
发布时间: 2025-02-21     来源: 求实药社

2 月 19 日,药品临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药登记了一项评估 HRS9531 片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性的 II 期临床研究(登记号:CTR20250596)

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来源:药品临床试验登记与信息公示平台官网

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床研究,旨在评估 HRS9531 片治疗肥胖受试者的有效性和安全性。该研究共有 16 家机构参与,计划在国内入组 160 名受试者主要研究者是南京大学医学院附属鼓楼医院主任医师毕艳博士。

主要终点是治疗 26 周后,体重相对基线变化的百分比。次要终点包括治疗 26 周后,体重相对基线降低 ≥5%、≥10% 和 ≥15% 的受试者比例,体重、腰围、体重指数(BMI)相对基线的变化等。

HRS9531 是恒瑞医药自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂,剂型有皮下注射剂和片剂。其中皮下注射剂已于去年 5 月启动了肥胖 III 临床。

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