当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
双抗1类新药联合ADC获批临床
发布时间: 2025-02-21     来源: 健识局

2月19日,翰思艾泰宣布其第二个HX009联合治疗的2期临床试验获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟联合靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗用于既往接受过一线或二线系统性治疗、HER2低表达(IHC2+/ISH-或者IHC1+)或超低表达(IHC >0 但<1+)的不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者

HX009是翰思艾泰开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药。

图片

截图来源:CDE官网


HX009一种创新PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,旨在增强PD-1功能。它可通过抗PD-1抗体及HX009上的SIRPα细胞外域(CD47的天然配体蛋白之一),阻断PD-1并与肿瘤微环境内Teff上CD47的顺式结合,共同靶向CD8+Teff,增强T细胞活化,以及通过阻断肿瘤浸润巨噬细胞或树突细胞上SIRPα与肿瘤细胞上CD47之间交互作用,改善巨噬细胞吞噬作用及树突细胞介导的肿瘤抗原传递。

 

翰思艾泰表示,在临床1期试验中已经观察到HX009单药用于难治复发TNBC治疗的客观缓解病例,提示了HX009在此适应症中的治疗潜力。HX009作为一款双特异性PD-1/CD47抗体和一个潜在增强的免疫检查点抑制剂,与ADC联合用药将有极大潜力改善三阴乳腺癌的预后。

代理服务