2月19日,石药创新制药股份有限公司的控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。
具体来说,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发且具有自主知识产权的SYS6005项 目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北 马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大(以下简称“许可区域”)开发和商业化 SYS6005的独家权利,并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。
巨石生物研发的SYS6005是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6005按照治疗用生物制品1类申报,获批的适应症为晚期肿瘤,预计适用于 治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。
SYS6005采用巨石生物的酶催化定点抗体偶联技术,通过稳定的连接技术可有效降低有丝分裂抑制剂MMAE的全身暴露量,靶向性导向ROR1表达的癌细胞 并释放毒素,进而降低药物相关副作用。与正常组织相比,ROR1在多种血液恶 性肿瘤和实体肿瘤中高度表达,其表达与疾病进展和治疗反应密切相关,使 ROR1成为抗癌药物开发中一个具有吸引力的治疗靶点。
SYS6005的设计具有均匀的DAR分布、更高稳定性的专有连接子及较低的药物-抗体比率,以提高血液 稳定性和肿瘤部位特异性药物释放,从而获得更好的安全性和疗效。2024年12月,SYS6005于国内获批开展临床试验。
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