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近日,千金药业的盐酸氨溴索口服溶液申报上市。米内网数据显示,2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额接近120亿元,同比增长2.36%,纽迪希亚、费森尤斯卡比、韩美领跑市场。品牌TOP20中,纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)位列第一,儿童肺炎常用药暴涨96%。口服液体剂已有9个品种纳入国采,16个品种备战第十一批集采,倍特、扬子江、诚济、京卫等企业多个品种在列。
口服液体剂半年销售120亿元,消化代谢、呼吸用药领跑
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化药口服液体剂销售额超过230亿元,同比增长8.56%;2024年上半年其销售额接近120亿元,同比增长2.36%。
从治疗类别上看,化药口服液体剂涉及11个治疗大类,其中消化系统及代谢药、呼吸系统用药、杂类销售额依次位列前三,三者合计市场份额超过72%;全身用抗感染药物位列第四,占据的市场份额超过12%。
化药口服液体剂TOP10一级集团销售额排名中,纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二,上半年销售额均超过12亿元;韩美药品重返第三名,辉瑞位列第四,雅培位列第五。
从销售额变化上看,5家企业销售额涨逾10%,辉瑞销售额暴涨92.52%,济川药业增长18.69%、北京诚济制药增长17.46%、韩美药品增长15.27%、澳美制药增长14.22%。此外,雅培销售额下滑9.77%。
儿童肺炎常用药暴涨96%,济川、普利、正大清江上榜
化药口服液体剂销售额TOP20品牌中,纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二,上半年销售额分别超过6亿元、5亿元;辉瑞的阿奇霉素干混悬剂位列第三,销售额超过4亿元;北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第四,销售额接近4亿元。
从治疗类别上看,20个化药口服液体剂涉及9个治疗亚类,其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜,抗贫血制剂、治疗便秘的药物、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物各有2个品牌上榜。
从企业层面上看,费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜,纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜,北京诚济制药、国控星鲨、济川药业、正大清江、普利制药、邛崃天银制药、康臣药业等多家国内企业也有产品上榜。
11个品牌销售额实现正增长,其中9个品牌销售额增逾10%,辉瑞的阿奇霉素干混悬剂暴涨95.63%、海南普利制药的地氯雷他定干混悬剂大涨39.61%、韩美有氨溴特罗口服溶液大涨28.1%、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆大涨22.16%、正大清江制药的克洛己新干混悬剂增长17.63%。
辉瑞的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美)是一种大环内酯类抗菌药物,用于敏感细菌所引起的呼吸道、皮肤和软组织等感染。作为儿童肺炎常用药,阿奇霉素干混悬剂已被纳入第九批集采,辉瑞落选,9款国产仿制药瓜分该产品市场,中选结果已于2024年3月执行,市场格局生变。
17亿大品种承压,16个品种备战国采
在国家已开展的九批化药集采中,口服液体剂共有9个品种被纳入,包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、普瑞巴林口服液体剂。
2025年1月17日,国家医保局召开新闻发布会,其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。
除了已纳入国家集采的品种,目前化药口服液体剂还有16个品种已满足集采门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,有机会被纳入接下来的第十一批集采。
16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中,乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元,羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元,布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元,氨溴索口服液体剂销售额超过4亿元。
4个品种竞争非常激烈,其中乳果糖口服液体剂过评企业达29家,氨溴索口服液体剂过评企业达27家,氨溴特罗口服液体剂过评企业达26家,地氯雷他定口服液体剂过评企业有22家;5个品种过评企业低于10家,其中利培酮口服液体剂有6家企业过评,福多司坦口服液体剂有7家企业过评,羧甲司坦口服液体剂、氯雷他定口服液体剂各有8家企业过评。
从过评企业上看,倍特药业以6个过评品种领跑,扬子江药业、黑龙江中桂制药各有5个过评品种在列,山东京卫制药、北京诚济制药、江苏万高药业、重庆健能医药、海南万玮制药、海南斯达制药、仁合益康集团、西洲医药均有4个过评品种在列。
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