只需服药1次！安帝康抗流感新药「玛氘诺沙韦」儿童适应症3期临床完成全部患者入组

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只需服药1次！安帝康抗流感新药「玛氘诺沙韦」儿童适应症3期临床完成全部患者入组
发布时间: 2025-02-17 来源: 医药观澜

2月13日，安帝康生物宣布，其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者，是一项在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的3期临床研究，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。

安帝康生物已有研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。与同类药物相比，玛氘诺沙韦还具有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。临床数据显示，玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次；24小时内终止病毒排毒（一天转阴）；不仅能够治疗，还能起到预防效果。

春节前后，恰逢冬春季呼吸道传染性疾病多发期，叠加流感疫情蔓延。医学专家呼吁，高危人群流感发病自救“黄金48小时”可服用有效的抗病毒药物。安帝康生物指出，此次玛氘诺沙韦颗粒剂针对2-12岁高危人群的新适应症3期临床顺利推进，有望为儿童流感患者群体提供新的治疗方案。

此前，玛氘诺沙韦片已经在治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的2/3期临床研究达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 差异具有统计学极显著性意义（P<0.0001），治疗乙流的疗效优于对照药物，显示其安全性和有效性。

公开信息显示，安帝康生物团队由多位院士领衔，聚焦呼吸抗感染和疼痛领域。公司在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、高端制剂的研究与开发等新药创制不同阶段汇聚了一批高层次人才。依托公司DMPK平台，安帝康生物建立了基于代谢差异化的新药研发体系。2022年，安帝康生物完成1亿元Pre-A轮融资；2023年，公司获得了先声药业数千万元战略投资；2024年初，公司完成超2亿元A轮融资。

除抗流感新药玛氘诺沙韦（ADC189）外，安帝康生物的产品管线中还包括用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片，新型无成瘾性疼痛药物ADC558片，新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体在研创新药。

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