百奥泰：戈利木单抗生物类似药出海&HER2单抗获批临床

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百奥泰：戈利木单抗生物类似药出海&HER2单抗获批临床
发布时间: 2025-02-18 来源: 求实药社

2月11日，百奥泰生物制药宣布与Intas Pharmaceuticals Ltd签署授权许可与商业化协议，将BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。

百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司 AccordBioPharmaInc负责BAT2506在美国的商业化活动。

百奥泰获得最高至1.645亿美元收益，包括2,100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。

戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。BAT2506（戈利木单抗）注射液已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。

2024年10月，百奥泰将乌司奴单抗生物类似药在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药，从中获得1.1亿美元，超2亿美元前期款！百奥泰乌司奴单抗生物类似药出海欧洲药企。

同样，今天百奥泰宣布其靶向HER2单抗BAT1006获NMPA批准开BAT1006联合曲妥珠及化疗在用于治疗既往接受过抗体药物偶联物(ADC)的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中开展临床试验（受理号：CXSL2400078）。

BAT1006是一款靶向HER2单克隆抗体，可与HER2胞外结构域II结合，阻断HER2与其他HER家族受体（EGFR/HER3/HER4）的异源二聚化作用，抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生存。BAT1006是ADCC增强的单抗，其招募NK等杀伤细胞的能力更强，对肿瘤细胞具有更强的杀伤作用。

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