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CDE:又一药品纳入“关爱计划”公示CDE:又一药品纳入“关爱计划”公示
发布时间: 2025-02-14     来源: 蒲公英Ouryao

转自:国家药监局审评中心   编辑:wangxinglai2004

 

2025年02月09日,国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公示,涉及品种为乙磺酸尼达尼布软胶囊 ,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。  


关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关爱计划”)申报指南》,请点击:CDE:关爱计划发布、即日起执行!
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依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关爱计划”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息予以公示,公示时间截止至2025年2月14日。  
品种名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊  
申报单位:勃林格殷格翰(中国)投资有限公司  
适应症:特发性肺纤维化(IPF)  
申报阶段:E阶段:上市后阶段  
工作要点:计划在中国开展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者体验数据。  
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:zhaona@cde.org.cn

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