乳腺癌是指乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控。疾病常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。

根据国家癌症中心统计，2022年中国乳腺癌新发病例数为35.72万例，在女性癌症中仅次于肺癌，占癌症新发病例数的15.6%。乳腺癌已成为威胁中国女性健康的最常见恶性肿瘤之一。

枸橼酸他莫昔芬片是一种非固醇类抗雌激素药物，是乳腺癌内分泌治疗的一线用药，能干扰雌激素的某些活动，模拟其它雌激素作用。用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。

据了解，枸橼酸他莫昔芬于1977年上市，目前是《国家医保目录（2024年版）》品种（甲类药品），2024版中国乳腺癌诊疗指南推荐他莫昔芬应用于激素受体阳性的乳腺癌患者的内分泌治疗。

根据米内网数据，枸橼酸他莫昔芬片在2023年中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元；2024年上半年其销售额超过1亿元，其中，四川海汇药业占据的市场份额高达95.23%。

目前，国内市场已有11家企业获得了枸橼酸他莫昔芬片的生产批文，包括北京斯利安、保定天浩制药、苏州第壹制药、四川海汇药业、福安药业、上海复旦复华、北京京丰制药、海南海灵等企业。不过，仅有四川海汇药业、上海复旦复华2家企业过评。

全球范围内，乳腺癌发病率在女性所有恶性肿瘤中位居第一，是威胁女性健康的最常见恶性肿瘤。近年来，他莫昔芬的市场前景表现出色，此外，正在进行的他莫昔芬与其他靶向治疗的联合疗法研究有望增强整体治疗策略并改善雌激素受体阳性乳腺癌患者的治疗效果，市场增长潜力巨大。