1月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，康方生物旗下康方汇科（上海）生物有限公司自主研发的LAG-3/PD-1双特异性抗体“AK129注射液”获批临床默示许可，拟适应症为抗PD-1和LAG-3双特异性抗体AK129联合治疗晚期实体瘤，这是AK129注射液获批临床的第四项适应症。

此前曾获批临床的适应症包括：AK129联合化疗联合或不联合卡度尼利单抗（研发代号：AK104）治疗一线HER2-胃癌/胃食管结合处腺癌，AK129单药或联合AK117治疗PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，晚期恶性肿瘤。

值得一提的是，2022年3月，百时美施贵宝联合疗法Opdualag（PD-1抗体+LAG-3抗体）首次获得美国FDA批准上市。AK129可同时靶向两个免疫抑制性受体PD-1和LAG-3，协同抑制抗肿瘤免疫反应，解除肿瘤微环境中的免疫抑制。AK129不仅可阻断LAG-3，提高T细胞免疫应答，同时还可阻断PD-1可促发免疫反应协同性增强，进一步提高免疫细胞的活性，增强抗肿瘤免疫反应，有望表现出更佳的治疗效果。