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11.5亿美元:GSK宣布收购IDRx,囊获罕见癌症-胃肠间质瘤药物
发布时间: 2025-01-15     来源: 求实药社

2025年1月13日,GSK宣布,将以 10 亿美元的预付款收购私营生物技术公司 IDRxDRx 是一家私营生物技术公司,正在开发一种治疗胃肠道间质瘤(GIST)的疗法IDRX-42。

 

根据协议,葛兰素史克将支付 10 亿美元的预付款,并有可能额外支付 1.5 亿美元的监管审批里程碑付款。

此次收购包括其核心药物 IDRX-42,这是一款选择性KIT抑制剂,正被开发为治疗 GIST 的一线和二线疗法

GIST 通常发生在消化道,80% 的病例是由 KIT 基因突变引起的,这种突变会导致肿瘤细胞的生长、增殖和存活(原发性或激活性突变) 。

IDRX-42 已证明对所有关键的原发性和继发性 KIT 突变具有活性,旨在改善 GIST 患者的预后。除了可改善耐受性的高选择性外,IDRX-42 还具有广泛的突变覆盖范围,有成为同类最佳的潜力。

IDRx, Inc.在2024 年 结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上做了口头报告,介绍了正在进行的 IDRX-42 治疗晚期 GIST 患者的 I/Ib 期试验 StrateGIST 1 的最新临床数据。数据显示,IDRX-42 在晚期 GIST 患者中具有良好的抗肿瘤活性,且安全性可控。在二线或二线以上GIST患者中,在所有KIT突变亚群中,根据改良RECIST v1.1标准,总疗效可评估人群的客观应答率(ORR)为29%(87人),包括1例完全应答(CR)和24例部分应答(PR)。在既往接受过一线治疗的患者中,ORR 为 53%(n=15),包括 1 例 CR 和 7 例 PR。

在所有患者中,有两个 PR 在数据截取时正在等待确认,这两个 PR 随后都得到了确认。StrateGIST 1 的新耐久性数据也很好。IDRX-42 的耐受性总体良好,在 Ib 期推荐剂量下,治疗相关不良事件 (TRAE) 主要为低级别不良事件。
GSK 首席科学官 Tony Wood 表示:“IDRX-42 的早期数据和其独特的针对 GIST 中所有临床相关 KIT 突变的能力令我们兴奋不已,这是当前治疗标准中的一个重大缺口。我们期待在 2025 年加速其开发,以重新定义治疗。”

IDRx 首席执行官 Tim Clackson 表示: “鉴于近 20 年来治疗标准没有取得重大进展,我们期待与 GSK 合作推动 IDRX-42 应用于 GIST 患者。将我们迄今为止的经验与 GSK 在胃肠道癌症方面的专业知识、全球临床开发能力以及在肿瘤学领域的强大商业影响力相结合,将有助于加速为患者开发这种新型药物。”

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