近日,丽珠医药发布公告,称结合国内竞品情况及未来市场预测等因素,经审慎考量,为合理配置资源,更好地聚焦优势项目,决定终止 PD-1 项目。
Insight 数据库显示,丽珠医药目前在研的 PD-1 单抗只有 1 款,即利普苏拜单抗(Lipustobart,LZM009),目前处于申报上市阶段。
利普苏拜单抗是一种人 IgG4 单克隆抗体,可与 T 细胞表面的 PD-1 分子结合,阻断 PD-1/ PD-1配体(PD-L1)通路,并重新激活 T 细胞以杀死癌细胞。
国内进展方面,利普苏拜单抗在 2017 年 10 月首次获批临床,2020 年 5 月启动治疗胸腺癌的 II 期临床。根据丽珠医药年报,该产品于 2023 年已在国内申报附条件上市,一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌。
海外进展方面,利普苏拜单抗同样在 2017 年获得 FDA 批准开展临床。2021 年 11 月,丽珠医药将利普苏拜单抗有偿非独家许可给美国 Bright Peak Therapeutics(BPTx),用于开发新型 PD-1 靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs)。根据协议条款,BPTx 在全球范围内拥有 PD-1 ICs 的开发、制造和商业化权,丽珠医药获得在大中华区排他性的优先谈判权。
目前,国内已上市的 PD-1 单抗有 11 款,PD-L1单抗也有 8 款。从竞争环境和市场前景来看,丽珠医药选择终止利普苏拜单抗开发,也是明智的选择。
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