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NMPA:注销颠茄磺苄啶片批文
发布时间: 2025-01-06     来源: 蒲公英Ouryao

转自:国家药监局 编辑:水晶

2025年1月3日,国家药监局发布注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)。

《公告》显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。  

经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产销售、使用注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。  

根据,国家药监局网站信息,该品种涉及国内药企74家,文号91个。2024年12月2日,国家药监局发布的<<国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号)>>,其中,颠茄磺苄啶片被注销了11个,涉及药企9家。

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颠茄磺苄啶片又名“泻立停”。该药为复方制剂,含活性成份磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。  

此次,该品种涉及国内药企65家,文号80个。

另外,2024年12月2日,国家药监局发布的<<国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号)>>中,颠茄磺苄啶片被注销了11个,涉及药企9家。

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