12月26日，CDE官网显示，鞍石生物子公司浦润奥1类新药MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊申报上市，用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。

图源：CDE官网

伯瑞替尼是一种高选择性的MET抑制剂，2023年11月16日首次获批用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者；2024年4月23日获批用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4 级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。

2023年ESMO大会上公布的研究结果显示，无论是初治或经治，是否伴有脑转移，伯瑞替尼单药均能为MET扩增NSCLC患者带来显著临床获益。