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药明康德剥离美国及英国细胞治疗业务
发布时间: 2024-12-27     来源: MedTrend医趋势

2024年全年,药明系几乎一直处于美国“生物安全法案”影响的阴霾之下。尽管目前该“法案”成为正式立法的可能性暂时较低,但药明系似乎仍在为未来可能的变化做准备。

12月24日(美国时间)晚间,药明康德宣布签署了一项重要的《股权购买协议》。分别将其持有的WuXi Advanced Therapies Inc.(WuXi ATU业务的美国运营主体,以下简称“Advanced Therapies”)全部股权,及Oxford Genetics Limited(WuXi ATU业务的英国运营主体,以下简称“Oxford Genetics”)全部股权以现金对价方式转让给Altaris(以下简称“本次交易”)。Altaris为一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金。

本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割,预计将在2025年上半年完成。

药明康德WuXi ATU业务主要从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。

从业务角度来看,Advanced Therapies和Oxford Genetics作为药明康德在美国和英国开展细胞基因治疗CTDMO业务的核心平台,2024年1月至11月的累计营业收入大约相当于人民币9.8亿元,占公司上一财年经审计营业收入的2.4%。药明康德指出,尽管此次交易不构成重大交易事项,不涉及关联交易或重大资产重组,但它代表了公司业务布局的一个关键调整。

与此同时,当晚Altaris在官网发布消息,Advanced Therapies在美国和英国拥有五家工厂,交易完成后,Advanced Therapies将更名并设在美国总部,作为Altaris的全资投资组合公司运营。“Altaris拥有20多年的医疗保健公司所有者记录,其中包括11家制药行业的制造商,完全有能力支持Advanced Therapies进入下一阶段的增长。”

从区域来看,美国是药明康德全球第一大市场,从2024年前三季度财报来看,美国营收仍占总营收比例超过六成。

从业务来看,WuXi ATU实现营收8.53亿元(同比下滑17%,是其所有业务里下滑最严重的),占总营收约3%。药明康德表示,营收下滑主营归因于:1)商业化项目仍处于放量早期阶段;2)部分项目延迟或因客户原因取消;以及 3)受美国拟议法案影响,新签订单不足

其提到,在Q3 WuXi ATU中,新增世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。应该是美国FDA批准的美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics研发的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Lifileucel。

并且正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体(LVV)生产做BLA申报准备,已完成工艺验证(PPQ),同时已开始PPQ后的生产,预计将在 2024年第四季度申报美国FDA。另外,公司助力客户进行世界首例创新体内制造CAR-T 疗法的临床试验,提供从质粒到病毒的工艺开发与GMP生产全流程服务。

以上在美国的项目或许都将剥离。

受此消息影响,12月25日开盘,A股药明康德股价一度上涨3%。截至发稿。其股价下跌0.9%。 

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