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市场速递

1）箕星药业引进闻泰医药口服小分子GLP-1受体激动剂

12月23日，箕星药业宣布从闻泰医药引进CX11（又称VCT220），一项口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。

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资本信息

1）海尔生物并购上海莱士

12月22日，海尔生物发布公告，宣布公司正计划通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式，进行换股吸收合并上海莱士。

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医药动态

1）葛兰素史克GSK4381562A注射液获临床许可

12月23日，据CDE官网，葛兰素史克GSK4381562A注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

2）维亚臻生物普乐司兰钠注射液拟优先审批

12月23日，据CDE官网，维亚臻生物普乐司兰钠注射液拟优先审批，适应症为：在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS） 成人患者的甘油三酯水平，进而减少急性胰腺炎的发生风险。

3）康诺亚IL-4R抗体新适应症获批

12月23日，康诺亚宣布，IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症获批，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

4）罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠获批

12月23日，据NMPA官网，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

5）基石药业三抗CS2009在澳大利亚递交临床试验申请

12月23日，基石药业宣布，该公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重要产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。

6）长春高新GS1-144获美国FDA临床许可

12月23日，长春高新公告，子公司金赛药业的NK3R小分子拮抗剂GS1-144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，用于在美国境内开展绝经期血管舒缩的II期临床试验。

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器械跟踪

1）康飞思医疗椎间融合器获注册批件

12月23日，据NMPA官网，康飞思医疗椎间融合器获注册批件。

2）天星医疗U形钉获注册批件

12月23日，据NMPA官网，天星医疗U形钉获注册批件。

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数字医疗日报

1）爱孕记信息产前超声影像辅助诊断软件不予注册

12月23日，据NMPA官网，爱孕记信息产前超声影像辅助诊断软件不予注册。

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海外药闻

1）福泰制药新一代囊性纤维化疗法获FDA批准上市

日前，福泰制药宣布，新一代三联疗法Alyftrek用于治疗囊性纤维化的新药申请获FDA批准。