根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，12月16日~12月22日，有25款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品包括了抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子药物、多肽类药物、细胞疗法等等多种类型，拟开发治疗晚期肿瘤、慢性阻塞性肺疾病、肥胖/超重、肌萎缩侧索硬化、帕金森病、精神分裂症等。本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息（按CDE网站默示许可更新时间排序）。

东阳光药：HEC169584胶囊

作用机制：THR-β激动剂

适应症：非酒精性脂肪性肝炎

东阳光药1类新药HEC169584胶囊获批临床，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根据东阳光药业此前招股书介绍，HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。临床前研究结果表明，HEC169584对THR-β细胞的体外活性高，亦具有改善肝纤维化的潜力。

金赛药业：GenSci122片

作用机制：KIF18A抑制剂

适应症：晚期实体瘤

金赛药业1类新药GenSci122片获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据金赛药业公开资料，GenSci122是该公司自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。临床前研究表明，在铂类、PARP抑制剂或叶酸ADC的耐药HGSOC PDX模型中，GenSci122无论是单独使用还是与PARP1抑制剂联合使用，均具有较强的抗肿瘤作用。

鞍石生物：ANS03片

作用机制：靶向ROS1&NTRK的小分子药物

适应症：ROS1异常或NTRK异常的实体瘤

鞍石生物1类新药ANS03片获批临床，拟开发治疗携带ROS1异常的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者；携带NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者和12岁及以上儿童患者。根据鞍石生物官网可知，ANS03片为一款靶向ROS1&NTRK的小分子药物。

翰森制药：注射用HS-20110

作用机制：ADC

适应症：晚期实体瘤

翰森制药1类新药注射用HS-20110获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据翰森制药公告可知，这是一款新型抗体偶联药物（ADC），具体靶点尚未披露。

上海医药：SPH9788片

作用机制：小分子新药

适应症：精神分裂症

上海医药1类新药SPH9788片获批临床，拟开发治疗精神分裂症。根据上海医药公告，SPH9788片（又称I048片）是一款小分子1类新药，具体靶点尚未披露，但公告表示全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。

健康元药业：JKN2403片

作用机制：PREP抑制剂

适应症：慢性阻塞性肺疾病

健康元药业申报的1类新药JKN2403片获批临床，拟开发治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。根据健康元新闻稿介绍，这是其与拜耳（Bayer）合作开发的PREP靶点COPD口服药，已经在欧洲完成了1期临床试验。该产品通过独特的作用机制抑制脯氨酰内肽酶（PREP）活性，有效控制炎症反应，有望在带来有效治疗的同时显著降低不良反应风险。健康元药业在2024年3月与拜耳达成合作，获得该在研COPD口服药物在中国的开发、商业化和生产的独家许可。

阿斯利康：AZD6234注射液

作用机制：长效胰淀素受体激动剂

适应症：体重管理

阿斯利康（AstraZeneca）1类新药AZD6234注射液获批临床，拟开发用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理。公开资料显示，AZD6234是一款多肽类药物，为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂。该产品正在国际范围内进行2b期临床研究，阿斯利康拟开发该产品作为肠促胰岛素不耐受肥胖患者的替代治疗方案。