当地时间2024年12月16日,诺和诺德再发公告,宣布将计划投资85亿丹麦克朗(约合12亿美元)在丹麦欧登塞(丹麦语:Odense)建立全新的生产设施。根据诺和诺德新闻稿,这是诺和诺德本世纪以来首次在丹麦破土动工。同时,这也是继近日欧盟委员会批准诺和控股股收购Catalent及诺和诺德自诺和控股收购三家生产厂的相关交易后,诺和诺德在产能提升上的又一重要举措。
从诺和诺德披露信息得知,此次在丹麦新设的工厂预计将于2027年竣工并投入使用,完整占地面积将超过40000平方米,预估将创造400个永久工作岗位。至于新工厂的用途,诺和诺德指出将主要用于支持生产罕见病产品,例如血友病等。罕见病领域的确是诺和诺德在之后一段时间中较为关注的板块。根据诺和诺德2024 Q3财报文件,2025年诺和诺德的工作将主要围绕四类疾病领域开展:一是其最拿手的糖尿病领域,二是其目前最被关注的肥胖症领域,第三就是罕见病;第四是心血管疾病领域等。
诺和诺德目前在罕见病领域的布局主要是分布在血红蛋白病(Haemoglobinopathies,可被分为异常血红蛋白病和地中海贫血)、罕见出血性疾病(Rare Bleeding Disorders,包括凝血因子缺乏症和血小板功能障碍等)以及生长障碍等。在过去一段时间里诺和诺德就这些疾病领域开发并成功获批上市不少产品(见下图)。其中,NovoSeven®and Norditropin®在过去一段时间中贡献了诺和诺德罕见病板块的超过60%的营收。
根据诺和诺德官网信息,目前其处于III期临床及以上的罕见病项目共三个。一是concizumab(一款抗TFPI抗体),这款产品被开发用于血友病 A 和 B 的预防性治疗,目前已在日本、澳大利亚及瑞士获批上市,并在约一个月前获得了EMA的肯定。不过目前FDA并未批准这款产品上市,甚至曾于2023年5月就这款产品的申请向诺和诺德发布了一封CRL。二是Mim8。公开资料显示,目前这款产品的血友病A的临床试验已进入III期临床阶段,计划将在今年年底前将向监管部门提交相关申请。除以上两款外,诺和诺德另有一款治疗镰状细胞病的口服小分子产品进入III期临床阶段。目前,诺和诺德的罕见病领域的营收正稳定增长。至于2025年以后,诺和诺德则指出其将持续在罕见病领域进行开发,拓展更多疾病领域。