Reviva Pharmaceuticals今日公布了其正在进行的3期临床试验RECOVER开放标签扩展部分(OLE)的积极初步顶线数据。该研究评估了在研疗法brilaroxazine在精神分裂症患者中的长期疗效和安全性。结果显示每日一次服用brilaroxazine表现出显著疗效,并在一年内持续维持。Brilaroxazine总体耐受性良好,无任何类型不良事件发生率超过5%,且患者依从性较高。
这项临床试验测试的三个剂量(15 mg、30 mg和50 mg)brilaroxazine的疗效和安全性。数据显示,brilaroxazine表现出剂量依赖性疗效,在15 mg、30 mg和50 mg剂量下,从基线至52周治疗结束时,精神分裂症阳性和阴性症状量表(PANSS)总分分别降低了15.2、18.6和20.8分。
汇总15 mg、30 mg和50 mg剂量的brilaroxazine数据,brilaroxazine与基线相比,PANSS总分、阳性症状和阴性症状评分均显著下降:
PANSS总分:降低18.6分,p≤0.0001
Brilaroxazine是一种Reviva Pharmaceuticals研发的新化学实体,对关键的血清素和多巴胺受体具有高亲和力和选择性,这些受体与包括精神分裂症、银屑病和间质性肺病在内的多种疾病的病理生理密切相关。
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