ADC Therapeutics日前宣布,1b期开放标签临床试验LOTIS-7中,抗体偶联药物(ADC)Zynlonta与双特异性抗体Columvi(glofitamab)联用,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的初步数据表现积极,总缓解率(ORR)达94%。
LOTIS-7是一项正在进行的全球性多中心、多臂1b期研究,针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者。初步分析包含了接受剂量为120 µg/kg(n=9)或150 µg/kg(n=9)的Zynlonta,联合Columvi治疗的18位可评估经治DLBCL患者。分析结果显示:
患者的ORR为94%(17/18),完全缓解(CR)率为72%(13/18),部分缓解(PR)率为22%(4/18)。在达到完全缓解的患者中,截至数据截止日期,13人中的12人仍然维持完全缓解。
在接受150 µg/kg剂量Zynlonta治疗的患者中,ORR为100%(9/9),CR率达到78%(7/9)。
在不同既往治疗线数、治疗类型和不同组织学类型的患者中均观察到令人鼓舞的疗效数据。
初步安全性数据表明,在所有29名患者中,Zynlonta联合Columvi的总体耐受性良好,各剂量水平均未观察到剂量限制性毒性(DLT)。发生率≥5%的3级及以上治疗伴发不良事件(TEAEs)包括中性粒细胞减少(24%)、淋巴细胞减少(7%)和低钾血症(7%)。
34.5%的患者观察到1或2级细胞因子释放综合征(CRS),均通过标准治疗得到解决。两名患者出现了低级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS,2级),且症状完全缓解。未观察到3级及以上的CRS或ICANS。
Zynlonta是一种靶向CD19蛋白的抗体偶联药物。当Zynlonta与表达CD19的细胞结合时,此药物会被细胞内化,细胞内的酶会释放CD19抗体所偶联的吡咯并苯并二氮杂卓(pyrrolobenzodiazepine,PBD)二聚体细胞毒素。此PBD毒素可以与DNA结合,最终造成细胞周期停止与肿瘤细胞的死亡。2021年,美国FDA加速批准Zynlonta用于治疗已接受过至少二线以上系统疗法的复发/难治性大B细胞淋巴瘤病患,其中包含DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤。根据新闻稿,这是首个治疗r/r DLBCL成人病患的CD19靶向单药抗体偶联药物疗法。Zynlonta随后也获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市。
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