根据美国临床与经济评价研究所（ICER）于 12 月 12 日发表的一份题为“无依据涨价报告”的分析报告显示，在 2023 年期间，制药商在没有任何新临床证据证明价格上涨合理性的情况下大幅提高了五种广泛使用药物的价格，导致美国患者和医疗保险公司去年额外花费了 8.15 亿美元。

这是 ICER 连续第五年试图确定没有提供新临床证据的畅销药的价格上涨，往期报告资讯参见：2022年；2021 年；2020 年；2019 年。ICER 使用的方法都类似，按销售收入确定了 2023 年美国 250 种最畅销的产品，然后搜索批发采购价格（WAC）超过医疗消费价格指数 2% 的药品，然后根据净价格上涨对去年美国药品支出影响最大的药品，清单缩减至 10 种药。

2023 年，由于价格上涨，支出增加最多的药物是吉利德公司用于治疗 HIV 的处方药 Biktarvy。吉利德将批发采购价提高了 5.9%，而净价（计算回扣和折扣后）上涨了 3.8%。根据报告，2023 年 12 个月的净价格变化导致药品支出估计增加 3.59 亿美元。报告指出，吉利德坚持认为某些重要的研究数据被“拒绝”或“忽略”，并且至少在一个例子中，报告的分析“与标准研究实践相矛盾。”

作为评估的一部分，ICER 审查了产品标签中的安全性和临床有效性数据，以及 2022 年和 2023 年新发布和相关的医学文献。ICER 还审查了制药商提供的试验和证据，尽管如果某些数据被认为质量不够高，可能会被排除在外。

ICER 研究副总裁 Foluso Agboola 表示，“我们继续看到许多最昂贵药物的标价上涨远高于通货膨胀率。在过去几年中，ICER 在强调价格大幅上涨方面发挥了作用。自 2019 年开始发布分析报告以来，我们注意到在没有任何新临床证据的情况下大幅涨价的药物数量有所减少。在本报告中，我们评估的一半药物在有新证据表明有额外益处或减少危害的情况下涨价，而另一半药物缺乏此类证据来支持其更高的价格。”

其它价格显著上涨但没有任何新证据支持涨价的药物包括：

强生用于治疗多发性骨髓瘤的 Darzalex (Daratumumab)（该药同样出现在去年的榜单上）。强生将其标价上调了 7.6%，净价上涨了 3.7%，导致支出增加了 1.9 亿美元。

诺华的心脏病治疗药 Entresto 标价上涨 6.2%，净价上涨了 3.6%，导致支出增加 1.08 亿美元。

Exelixis 的抗癌药 Cabometyx 标价上涨 7.5%，净价上涨 5.9%，导致支出增加 8600 万美元。

辉瑞的关节炎药 Xeljanz，标价上涨 6.0%，净价上涨 6.7%，支出增加 7200 万美元。

另外五种价格上涨且有新临床证据的药物中，排名首位的是默沙东的抗癌药 Keytruda，其标价上涨 4.1%，净价上涨 2.8%，导致额外支出 3.64 亿美元。其它四个药中三个是抗癌药，阿斯利康的 Imfinzi 和 Tagrisso，以及百时美施贵宝的 Opdivo。另外一个是安进公司用于对抗绝经后骨质疏松症的药物 Prolia。不过 Agboola 谨慎地指出，ICER 并没有说这些涨价是合理的，因为没有进行全面的经济分析。

但国家制药委员会（National Pharmaceutical Council，NPC）对报告表示反对，其首席战略官 Kimberly Westrich 认为，ICER 未能使用适当的方法来得出结论。该委员会是一个部分由制药公司资助的研究机构。

她在一份声明中表示，这份报告“弊大于利”。“他们存在严重的方法论局限性，与 ICER 的核心价值评估框架相矛盾，并忽略了制造商提交的大量证据……一个关键的局限性是 ICER 在计算报告中的标题数字时未能根据通货膨胀进行调整。

Westrich 还指出，NPC 最近在《医学经济学杂志》上发表的一项分析发现，ICER 审查 2019 年至 2023 年无依据价格上涨的报告都夸大了公布的标题数字。她最后称最新报告“存在根本缺陷”。