Candel Therapeutics公司今日宣布，在研病毒免疫疗法CAN-2409与放疗联用，在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。

这项随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验纳入了745名患者，旨在评估CAN-2409联合valacyclovir和标准外照射放疗对中高危局部前列腺癌患者无病生存期的改善效果及安全性。

CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。HSV-tk可以将口服的valacyclovir转化为有毒的代谢物acyclovir。该候选疗法通过直接注射到肿瘤组织内，可杀死局部的肿瘤细胞，导致微环境中肿瘤特异性新抗原的释放，进而激活全身的抗肿瘤应答。此外，局部注射将免疫应答局部聚焦于肿瘤，能够最大限度地减少与全身静脉给药相关的全身毒性。

试验结果显示：

• 在意向治疗人群中，CAN-2409联合放疗组（n=496）相比单纯放疗组（n=249），无病生存期显著改善（HR=0.7，p=0.0155）。

• CAN-2409治疗组患者达到前列腺特异性抗原（PSA）最低点（<0.2 ng/ml）的比例显著增加（67.1%比58.6%；p<0.0164）。

• CAN-2409治疗组患者中，在治疗两年后80.4%达到病理学完全缓解（pCR），对照组为63.6%（p=0.0015）。

• CAN-2409的安全性与先前研究一致，未发现新的安全信号。最常见的不良事件包括流感样症状、发热和寒战，通常为轻度至中度。

仅在美国，每年就有超过10万名男性确诊为局部前列腺癌，其中超过5万人接受放射治疗。前列腺癌仍是美国男性癌症死亡的第二大原因，而在过去20多年里，局部非转移性前列腺癌的标准治疗并未发生重大变化或引入新疗法。