葛兰素史克(GSK)近日宣布,在美国推出糖尿病新药Tanzeum(albiglutide),该药为每周一次的皮下注射药物,辅助饮食和运动,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
该药在2014年4月15日被FDA批准作为一种辅助饮食和运动对2型糖尿病患者改善血糖控制,该药的获批,是基于全面III期Harmony项目的数据,该项目包含8项试验,涉及超过5000例患者,其中有超过2000例患者接受了Tanzeum的治疗。Harmony项目在不同阶段2型糖尿病患者群体中评估了albiglutide相对于常规2型糖尿病药物(包括胰岛素、二甲双胍、格列美脲、吡格列酮)的疗效和安全性。
tanzeum不是在1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗的患者的治疗。tanzeum不是在这些患者的胰岛素替代。tanzeum尚未被研究的患者严重的胃肠道疾病,包括严重的胃轻瘫。
Albiglutide为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,这是一种生物制品,开发用于2型糖尿病的治疗,每周皮下注射1次。该药与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)药物。Albiglutide最初由人类基因组科学公司(HGS)研发。GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素,帮助恢复正常的血糖水平。
在欧盟,albiglutide于2014年3月获欧洲药品管理局(EMA)批准,品牌名为Epenzan。
糖尿病
糖尿病是一种全球性的流行病,影响全球382000000人,其中约21000000人是成人。高达95%的患者有2型糖尿病。1 2型糖尿病是一种终身的,在某些情况下,可预防的条件是由高血糖水平,被称为高血糖。缺乏体力活动,肥胖,年龄的增加,高血压,基因是已知的危险因素。
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