12月5日，上海阳光药品采购网布公告称，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示。
 

这份公告中最引人注目的是违规名单，经查：成都欣捷无资格申报第十批国家组织药品集中采购。这家公司的多款药品都不能参加这次集采，包括多巴酚丁胺注射剂、间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂、新斯的明注射剂。

另一款禁止参加集采的是盐酸多柔比星脂质体注射液，上市许可持有人Natco Pharma Limited。国家联采办认定：药品注册批件是转让过的，转让行为发生时，转出企业Dr. Reddy's Laboratories Ltd.在当前“违规名单”上。

同时，国家联采办还公布了疑似有关联的申报企业名单，这些企业大多委托同一家药厂生产同一款药品。按照联采办的要求，企业必须在12月9日前向联采办提出申诉并提供合法有效证据材料。

今年4月，国家集采爆出四个品种“围标串标”事件，国家联采办迅速调整了集采规则，这些公示程序正是为了尽可能避免围标串标现象发生。

新增联合申报

同一集团只能报一个价

成都欣捷就是今年通报的串标药企之一，是第七批集采时在盐酸溴己新注射液这个品种上出了问题。不让成都欣捷及其委托生产商参加集采，是应有之义。

第十批集采特地增加了企业组建联合体申报的规则。两家企业可组成联合体参与集采，但必须作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报。健识局梳理发现，本次国家联采办公示13个涉及企业组建联合体申报的品种。

《文件》指出，如果联合体内其他非授权企业申报价格，则该企业申报价格无效，如涉及企业独立或组成多个联合体进行申报，仅“单位可比价”最低的视作有效申报。这意味着：委托同一家生产药企的，如果不联合申报的话，那么谁报价最低，谁的价格就作为有效价格和其他厂家进行竞价。

以“乳酸钠林格注射剂”为例，湖南科伦制药有限公司、黑龙江博宇制药有限公司组成联合体申报，授权企业是湖南科伦，这意味着：博宇制药没有得到报价的授权。届时不可能出现博宇和湖南科伦同时报价的现象。

此外，企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过50%等情形，同样视作“联合体”，实际只能有一个报价。以“艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液”为例，《公告》显示：齐鲁制药（海南）有限公司和齐鲁制药有限公司存在集团隶属关系，因此最终中选企业的数量会相应再减少一家。

这样一来，报价竞争会更加合理，也最大可能避免了围标串标现象的发生，增加所有申报者中选的概率。

受托方也要列出

严查企业之间串标

除了联合体之外，还有不少企业委托同一家药厂生产，这也被联采办挖了出来。

健识局梳理发现，第十批全国药品集采共涉及62个集采品种，28个产品存在有关联关系。其中间苯三酚注射剂的竞争最为激烈，既有联合体报价，也有多家委托同一家生产情况。按照相关规定。最终35家只有9家能够拟中选，是本次集采具有较强看点的产品之一。

特布他林注射剂和拉氧头孢注射剂参与竞争的企业不多，其中，杭州沐源生物和杭州森泽医药都委托哈尔滨誉衡制药生产拉氧头孢注射剂；山东蓝晶生物则委托山东润泽制药生产这款药，润泽制药自己也有申报，两家公司之间显然要有进一步说明解释。

这样深挖之后，不少企业“借壳”生产的行为就都暴露出来，最大可能避免串通、协商报价等违法行为。

国家联采办明确在第十批集采文件中指出：鼓励相关企业在集采过程中积极主动提供围标、串标、弄虚作假等证据，经查证属实，提供证据的企业若涉及医药企业信用失信的，其失信自动修复时限可相应缩短。

业内普遍认为：药品集采串标属违规行为，一旦被监管部门查实，不仅失去抢占市场的机会，还影响到与供应链伙伴的合作。因此只有申报企业合规竞争才能维护自身的可持续发展力。