12月4日,Merus宣布FDA加速批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市,用于治疗神经调节蛋白 1 融合 (NRG1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和 NRG1+ 胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者,商品名为Bizengri。
在 NRG1+ PDAC患者 (n=30) 中,ORR 为 40%, DOR 范围为 3.7 个月至 16.6 个月。
在 NRG1+ NSCLC 患者 (n=64) 中, ORR 为 33%,中位 DOR 为 7.4 个月。
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