12 月 5 日，CDE 官网显示，辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片临床试验申请获受理。这是 PF-07934040 片在国内首次申报临床。

来源：CDE 官网

KRAS 广泛存在于多种肿瘤突变，研究表明，23%-25% 的癌症患者带有 KRAS 突变。常见的 KRAS 突变类型有 G12C、G12D、G12R、G12A 等。目前全球已上市的 KRAS 抑制剂仅有 4 款，且均为 KRAS G12C 抑制剂，仍存在较大的尚未满足的临床需求。而Pan-KRAS 抑制剂能够抑制多种 KRAS 突变类型，与其他靶向药物联用效果更好，且有望克服耐药性，是各大药企的开发热点之一。

PF-07934040 片是一款 Pan-KRAS 抑制剂，目前正在美国和波多黎各开展 I 期临床（登记号：NCT06447662）。该研究是一项开放标签的 I 期临床试验，旨在评估 PF-07934040 单药或与其它靶向药物联合治疗 KRAS 基因突变的晚期实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌）的疗效和安全性，计划入组 330 名受试者。

根据 Insight 数据库，目前全球范围内在研的 Pan-KRAS 抑制剂近 35 款，其中进入临床阶段的有 7 款。除 PF-07934040 外还有 JAB-23E73（加科思，临床 I/II 期）、LY4066434（礼来，临床 I 期）、BGB-53038（百济神州，临床 I 期）、QTX3034（Quanta，临床 I 期）、YL-17231（璎黎药业，临床 I 期）和 BI 3706674（勃林格殷格翰，临床 I 期）。

在国内，加科思和璎黎药业已将 Pan-KRAS 抑制剂推进至临床阶段，百济神州和辉瑞正在申报临床。