11月27日,康哲药业发布公告,其自主研发的创新药CMS-D005注射液获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。 NMPA同意康哲药业在中国健康以及超重和肥胖成人受试者中开展评价CMS-D005安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的临床试验。 CMS-D005是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,激动胰高血糖素样肽-1(GLP-1)途径可中枢性抑制食欲,减少摄食,同时抑制胃排空,增加饱食感以达到减重的作用,GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖;而激动胰高血糖素(GCG)途径能够促进脂肪分解代谢,增强减脂作用,尤其是肝脏脂肪的减少。CMS-D005未来可开发用于治疗肥胖/超重,代谢相关脂肪性肝炎,2型糖尿病等多种代谢相关疾病。 临床前研究显示CMS-D005对GLP-1R和GCGR有很强的激动活性,具有良好减重效果和安全性。
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