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1.35亿美元助力潜在“first-in-class”ADC开发,FDA接受RNAi疗法监管申请……
发布时间: 2024-11-27     来源: 药明康德

开发潜在“first-in-class”抗体偶联药物,新锐完成1.35亿美元B轮融资


Adcendo公司今日宣布完成超额认购的1.35亿美元B轮融资,获得资金将用于推进该公司的潜在“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)管线,包括ADCE-T02(靶向组织因子),ADCE-D01(靶向uPARAP)、ADCE-B05和A0401研发项目.

 

组织因子在膀胱癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌、食管癌、头颈癌和胃肠道癌等过度表达,但在正常组织中表达受限,因此是常见的ADC靶点。


今年8月,Adcendo与普众发现达成超10亿美元的许可协议,获得在大中华区以外ADCE-T02的全球独家开发和商业化权利。ADCE-T02是一种高度差异化的组织因子靶向ADC,其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响。uPARAP是一个内吞受体,在间质肿瘤中过度表达,有望成为治疗多种肉瘤的靶点。


降低患者死亡和心血管事件风险,FDA接受RNAi疗法监管申请


Alnylam Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA已接受该公司为RNAi疗法vutrisiran递交的补充新药申请,用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR-CM)患者。由于该公司使用了优先审评券递交申请,FDA预计在2025年3月23日之前完成审评。

 

这一申请的递交是基于3期临床试验HELIOS-B的结果,该研究结果已经发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示,与安慰剂相比,皮下注射vutrisiran显著降低了ATTR-CM患者因任何原因死亡或出现复发性心血管事件的风险,同时维持了患者的身体功能和生活质量。


Vutrisiran是一款皮下给药的RNAi疗法,正在开发用于治疗ATTR淀粉样变性。它通过靶向和沉默特定的mRNA,阻断野生型和突变转甲状腺素蛋白的产生。Vutrisiran基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性,可允许不频繁的皮下注射。此前研究数据表明,每季度给予患者vutrisiran可能有助于减少组织中的沉积,促进转甲状腺素蛋白(TTR)淀粉样沉积物的清除,并有望恢复这些组织的功能。2022年6月,美国FDA批准vutrisiran上市(商品名Amvuttra),用于治疗hATTR淀粉样变性成人患者的多发性神经病(polyneuropathy)。


开发潜在治愈性疗法,吉利德科学收购HIV疫苗


今日,AELIX Therapeutics公司宣布,吉利德科学(Gilead Sciences)公司已收购该公司的在研HIV疫苗项目。


AELIX Therapeutics公司专注于开发治疗性HIV疫苗,其研发项目基于创新的T细胞疫苗免疫原(immunogen)设计。这种名为HTI的免疫原由该公司联合创始人和首席科学官Christian Brander博士和他的同事发现。此前研究显示,在能够对HIV感染产生增强自然控制的患者体内,T细胞对特定HIV区域产生免疫反应。基于这些研究,HTI免疫原将这些区域整合到单一疫苗的免疫原序列中。


基于HTI免疫原的HIV治疗性疫苗已经在1期和2期临床试验中获得可喜结果。AELIX Therapeutics公司表示,期待这一收购能够推进这类HIV疫苗成为治愈性治疗方案的一部分。

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