11月22日晚间，国家联采办正式发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》（以下对本文件及其它三个附件均简称“采购文件”），标志着第十批国采正式开启（具体品种名称、推进流程、规则变化及其他相关规定等可点击过往文章查看《刚刚！第十批国采正式文件发布》）。

根据采购文件，本次集采共涉及62个品种，135个品规，经过初步梳理，集采相关品规产品共涉及到500余家企业的集团的近600家企业的1800余个批文。本文拟从相关品规涉及的药品治疗领域、批文的企业通过一致性评价情况、具有报价资格企业数量。

01

9个治疗领域

涉及非医保产品

第十批国采62个品种、135个品规涉及的治疗领域分布在心脑血管疾病用药、消化及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等9个大类，覆盖高血压、脑血管、心脏病、糖尿病、抗肿瘤、抗血栓等30个类别疾病。

其中，心脑血管疾病用药品种数量最多，达到12个；其次为消化系统及代谢药，有10个品种；血液和造血系统药物、神经系统药物各有7个（注：其中阿司匹林100mg规格口服常释剂型中的肠溶片为血液和造血系统抗血栓药物，泡腾片和普通片剂为神经系统药物解热镇痛药物）；抗肿瘤和免疫调节剂有6个；其余治疗领域的品种数不超过5个。

135个相关品规中绝大部分为医保用药，其中有7个非医保品规，分别是盐酸多柔比星脂质体注射液、帕拉米韦注射液、氢溴酸伏硫西汀片、阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg)、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用尼可地尔、醋酸钠林格注射液等品种相关品规，如阿司匹林口服常释剂型的泡腾片剂、西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)等。

02

出局企业及潜在竞争情况

第十批62个品种涉及的1800余个批文由近600家企业所有，分品种涉及的企业家次近1200家（注：家次指每个品种涉及的企业数相加，同一企业涉及几个品种算几个家次数），平均每家企业有两个品种。

集采文件申报资格规则规定：

*450余家次企业出局

据此统计，合计有450余个企业家次数未通过一致性评价或视同通过一致性评价，不具备申报资格。

其中，阿米卡星注射剂、环丙沙星注射剂/环丙沙星、氯化钠注射剂/环丙沙星葡萄糖注射剂、乳酸钠林格注射剂、氨苄西林注射剂、格拉司琼注射剂、氨苄西林舒巴坦注射剂、青霉素注射剂、哌拉西林注射剂、纳洛酮注射剂、叶酸口服常释剂型（5mg)、氟尿嘧啶注射剂/氟尿嘧啶氯化钠注射剂/氟尿嘧啶葡萄糖注射剂等11个品种各有10个以上的厂家未通过一致性评价，将无缘本次集采申报。

*符合申报条件的企业潜在竞争情况

各品种在符合申报条件的企业中，原研、过评企业和原研产地化等几类企业在本次的近1200家次中有700余家次。其中，符合条件的最少的企业数品种为6家，最多的为37家。

根据集采文件中标规则，超过15家企业竞争的品种中，出局企业数在6家以上；超过20家企业竞争，则将有10家以上企业将在本次国采中失去中标资格。

目前，超过西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、帕拉米韦注射液、舒更葡糖钠注射液、己酮可可碱注射剂5个品种符合条件的企业数在20家次以上，竞争最为激烈。

其次为艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、复方聚乙二醇电解质Ⅰ复方聚乙二醇电解质Ⅱ复方聚乙二醇电解质Ⅲ复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂、注射用尼可地尔、阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg)、拉考沙胺注射液、哌柏西利胶囊、泊沙康唑注射液、西格列汀二甲双胍Ⅰ西格列汀二甲双胍Ⅱ口服常释剂型西格列汀口服常释剂型等7个品种厂家数在15家以上，竞争也较为激烈。

注：数据手动整理，供参考，以具有相关批文的企业家次数的多少排序。