11 月 22 日晚，美国当选总统特朗普宣布提名约翰霍普金斯大学外科医生 Marty Makary 出任 FDA 局长。同时还宣布了疾病控制和预防中心（CDC）主任的提名人选：佛罗里达州共和党前众议员、医生 Dave Weldon。

Makary 是约翰霍普金斯大学胰岛移植手术负责人，是一名卫生政策研究员和作家，曾撰写过有关医院天价账单和微创手术的书籍。在任命 Makary 的公告中，特朗普表示，Makary 将“正确评估毒害美国食品供应、药品和生物制品的有害化学物质”，将应对慢性病，并将“削减 FDA 的官僚主义繁文缛节，确保美国人得到他们应得的医疗救治。”

而 CDC 主任人选 Weldon 作为一名医生，因经常表达对疫苗潜在风险的担忧而闻名。他曾对 1998 年发表的麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗与自闭症之间存在联系的一篇论文表达支持，该论文后于 2010 年因为没有遵循基本科学程序、没有确保对儿童进行连续观察、没有忽略不符合其假设的病例，也没有获得伦理批准被撤回。此外，Weldon 还表示担心某些疫苗中含有的含汞防腐剂硫柳汞会导致自闭，尽管没有证据表明两者之间存在联系。对于通过疫苗使用取得历史性胜利的CDC来说，提名这样一个领导人选，让人不禁为之捏一把汗。

业界专家认为，对于这两个政府关键医疗卫生职位人选的提名，CDC 将陷入大麻烦，FDA 可能还好。

评论者指出，从对目前医药卫生体系充满敌意的小肯尼迪被提名为卫生部长开始，他手下的两大重要职位，在 CDC ，小肯尼迪似乎得到了他想要的支持。而 FDA 局长的人选，似乎更像是小肯尼迪作为推动彻底变革一派，与特朗普圈子中其它不想让生物技术和制药股市场暴跌一派之间的谈判结果。

Makary 作为 FDA 局长的提名很大程度上让专业人士感到宽慰。Makary 在新冠疫情期间确实对美国的疫情应对措施表示担忧，但他对疫苗的担忧则较为温和，尤其是对于美国决定要求接种新冠加强针的数据以及向广大人群而非高危人群接种疫苗。

用前 FDA 首席科学家 Luciana Borio 的话来说，Makary“对新冠疫苗接种政策提出了深思熟虑且合理的担忧 —— 这与对疫苗总体的担忧有着重要区别。”特朗普第一任期内的卫生局局长 Jerome Adams 称其“可能是特朗普迄今为止所有医疗卫生人选中最不令人惊讶或争议的”。

许多生物技术和制药股票投资人希望相信 Makary 代表着回归正常，甚至迎来一个新时代：FDA 仍将要求强有力的医学证据，但对那些试图创新的公司将不那么苛刻。但评论者认为，这些人应保持谨慎。从技术上讲，卫生部长有能力推翻 FDA 局长的许多决定。有时 Makary 可能必须做出艰难的选择，决定政治高层想要什么以及什么在医学上是正确的。

有关业界对于 FDA 局长人选的看法，STAT 记者访谈了一些生物技术、制药和医疗器械领域的关键人物，下面摘选一些有代表性的评论翻译如下：

• 瑞穗证券 (Mizuho Securities) 医疗保健策略师 Jared Holz 表示，“我们的感觉是，华尔街会持积极态度。我们预计 Makary 将以一种方式促进技术和创新。就医疗保健领域的交易而言，我们认为投资者将对 Makary 抱有好感 —— 鉴于最近的压力，制药和生物技术领域可能会略有上涨，而鉴于 Makary 在创新外科治疗方面的作用和经验，医疗器械领域的投资也会有所增加。”

• 此外，Holz 还表示，“同样值得注意的是，直言不讳的 Peter Marks 博士（FDA 生物制品审评与研究中心主任）一直是推动药物通过审批程序的更积极人物之一。鉴于不同的哲学观点，我们确实看到了他被新政权赶下台的可能性。但即使没有，根据一些新任命者的立场，他今后的作用也将更加有限。”

• 匿名生物技术投资者认为，“我们躲过了一劫。”

• 前 FDA 首席科学家，外交关系委员会高级研究员，风险投资家 Luciana Borio 表示，“FDA 需要一位能够建立和加强其最关键团队（一线审评员）的领导者。我相信 Makary 博士明白这一点，并将优先赋予这些团队权力。现在是时候摆脱临时管理驱动的方法了，这种方法削弱了审评人员出色完成工作的能力。FDA 的辛勤工作发生在前线，成功的关键是始终如一、无处不在、无时无刻地培养卓越。”