默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？ - 四川省医药保化品质量管理协会

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默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？
发布时间: 2024-11-22 来源: BiG生物创新社

上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。根据该协议，这家美国制药巨头预计将从中国生物技术公司获得一种名为LM-299的癌症候选药物的许可权，交易价值高达33亿美元。

根据交易条款，默沙东将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可。

LM-299是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。

为什么一个如此早期的管线能够成功license out，并获得如此高的交易费用？小编认为一是来源于默沙东Keytruda的巨大成功，二是Keytruda所受到的威胁。

要点速览：

● Keytruda2024年销售额将超过270美元，占默沙东总收入的近50%。

● Keytruda主要专利将于2028年到期，默沙东面临着即将到来的专利悬崖。

● Keytruda受到新候选药物ivonescimab的威胁。

● 默沙东的多元化产品线缺乏现成的Keytruda替代品。

最成功的抗肿瘤药物Keytruda

默沙东是一家大型制药公司，其产品组合中约有90%专注于人类治疗，约10% 专注于董事。默沙东过去几年的财务业绩一直非常出色，主要创收的产品排名是Keytruda、Gardasil、Vaxneuvance、Lynparza、Lenvima和Welireg。

1.1 Keytruda销售额一骑绝尘

默沙东2024年三季度的总销售额为167亿美元，默沙东预计2024年全年的收入将达到636-641亿美元。

其中2024年三季度Keytruda销售额为74亿美元，同比增长21%。这得益于全球早期癌症以及转移性癌症适应症对Keytruda持续强劲的需求。

①在美国销售额的增长反映：Keytruda在可切除非小细胞肺癌中的使用增加，以及KN-A39（FDA于2023年12月批准的Padcev与Keytruda联合疗法）在晚期尿路上皮癌中的使用增加。

②在美国以外的增长反映：Keytruda在早期癌症（包括高危、早期TNBC）上的持续使用，以及在转移性适应症上的使用。

Keytruda于2014年首次获得批准，是一种抗PD-1单抗药物。时至今日，Keytruda无论是作为单一疗法还是与其他疗法联合使用，都已获批用于多种癌症适应症。

仅2023年，Keytruda就获得FDA批准用于治疗非小细胞肺癌、不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌、可切除非小细胞肺癌、Merkel细胞癌、胆道癌、HER2 阴性胃癌或GEJ腺癌、尿路上皮癌。欧盟和日本等其他几个地区也以各种方式给予了批准。

到2024年，可以看到相同的进一步批准路线，例如III-IVA期宫颈癌、胆道癌、原发性晚期或复发性子宫内膜癌和子宫内膜癌，以及不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤。

根据25项研究表明，Keytruda现在总共获得了40多项FDA批准和30项不同适应症的EC批准，能够显著提高患者的总生存期。

Keytruda受到专利到期的威胁

Keytruda对默沙东业务至关重要，以至于在未来，几乎每个季度的收益评估都可能变成一次关于公司在2028年专利到期前、期间及之后如何应对的探讨。

很难判断Keytruda在2028年后的发展，至少在未来四年内，鉴于Keytruda批准用于各种适应症，其中许多适应症都有巨大的市场，未来几年医生和患者将继续接受Keytruda。基于此，Tejo风投机构预计Keytruda的销售将持续增长。

到2024年，Keytruda预计将产生超过270亿美元的销售额。到2028年，即其主要专利结束的一年，Keytruda有望成为全球最畅销的药物，届时预计收入将达到315.2亿美元。到2032年将达到459亿美元，复合年增长率为9.20%。

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