礼来公司(Eli Lilly and Company)日前公布了3期临床试验SUMMIT的详细结果。研究显示,其重磅疗法tirzepatide显著降低了伴有射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)和肥胖的成年患者出现恶化心衰事件的风险。同时患者的心衰症状和身体活动受限情况获得改善。这些结果已发表于《新英格兰医学杂志》,并在2024年美国心脏协会(AHA)科学年会上进行报告。礼来公司已经向全球监管机构递交申请,寻求使用tirzepatide治疗这一患者群体。
Tirzepatide在复合终点评估中相比安慰剂显示出心衰事件风险降低38%,并显著减少心衰住院风险56%。此外,与安慰剂组的15分改善相比,tirzepatide治疗组的患者在堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分(KCCQ-CSS)中取得了近25分的提升,该问卷用于评估心衰相关症状和身体活动受限情况。
在所有关键性次要终点中,tirzepatide治疗组均表现出显著改善。与安慰剂组相比,tirzepatide治疗组的患者在6分钟步行试验中多行走约30米(38.2米 vs. 7.9米)。此外,tirzepatide治疗组的平均体重减少了15.7%,而安慰剂组仅减少了2.2%。Tirzepatide还显著降低了高敏C反应蛋白(hsCRP,一种系统性炎症的关键标志物)水平,降低幅度为43.4%,而安慰剂组仅降低了3.5%。
Tirzepatide是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准(商品名:Mounjaro),用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月,tirzepatide再获FDA批准(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。值得一提的是,tirzepatide曾获FDA授予快速通道资格,用以治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖患者。
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