图片来源:CDE官网
公开资料显示,哮喘是一种慢性肺病,影响所有年龄段的人。它是由气道周围炎症和肌肉收紧引起的一种疾病,致使呼吸比较困难。有很多因素可能会加剧哮喘风险,比如接触一系列环境过敏原和刺激物、其他家庭成员(尤其是近亲属)也有哮喘问题、影响肺部发育的病毒性呼吸道感染等。
Lunsekimig是一款胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和白细胞介素-13(IL-13)双重阻断剂。IL-13和TSLP都是在免疫学和炎症领域已经经过验证的靶点,也是哮喘病理生理的关键介质。同时抑制这两条信号通路可能产生协同作用,产生更强的疗效。
在治疗哮喘患者的1b期临床试验中,lunsekimig与靶向IL-13或靶向TSLP的单药疗法相比,显著改善患者的呼出一氧化氮分数(FeNO),这是一个反映气道炎症的指标。这一结果显示阻断这两条信号通路的潜在协同作用。
根据中国药物临床试验与信息公示平台官网,赛诺菲正在开展两项针对中重度哮喘成人受试者的2期临床研究,用于探索lunsekimig的剂量范围,以及评价该产品的长期安全性和疗效。
根据赛诺菲官网管线信息,lunsekimig目前正在国际范围内处于2期临床开发阶段,拟定适应症包括哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
赛诺菲有多款基于Nanobody技术的双特异性纳米抗体正在研发中。除了lunsekimig,抗GPC3/TCR纳米抗体SAR444200此前已经在中国获批临床,拟开发治疗实体瘤;靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体SAR442970也于近期在中国申报IND。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Nov 11, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c
[2]Sanofi R&D day. Retrieved December 7, 2023, from https://www.sanofi.com/assets/dotcom/content-app/events/investor-presentation/2023/r-and-d-day-2023/Presentation.pdf
[3]赛诺菲官网管线信息.From https://www.sanofi.com/en/our-science/our-pipeline
四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会关于召开
各相关单位: 经研究,四川省医..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日,成都高新区生物产业联合会秘..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..