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CAR-T又没上谈判桌

医保谈判落下帷幕，CAR-T再次成为焦点。不过，引起市场热议的原因，不是因为入选，而是又一次失败了：今年通过形式审查的4款CAR-T产品，企业的谈判代表仍然未能登上谈判桌。

自2021年首款获批以来，CAR-T产品至今未能进入最终环节，也是国内对于这类“天价”药品支付体系尚未完善的缩影。

这也导致，目前的CAR-T产品在国内只能依赖商保、惠民保等补充手段，收效相对有限。药明巨诺上半年收入8681万元，同比甚至下滑了1.05%，凸显了国内CAR-T企业的增长瓶颈。

而作为反差的情况下，传奇生物与强生合作的西达基奥仑赛，在今年前三季度总销售额达到了6.29亿美元，三季度放量明显，全年有望冲击10亿美元。

CAR-T的困境，并不能说明所有创新药在国内都没有前景，但是对于这类患者规模相对有限，又是天价的药物而言，只有出海才能收获更高的天花板。

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细胞疗法biotech低价卖身

药明巨诺的遭遇，只是国内细胞疗法赛道的一个缩影。

11月5日，东北制药宣布，拟收购鼎成肽源70%的股权，需要支付的股权价格“只有”1.87亿元，更是凸显了这一点。

鼎成肽源也是细胞疗法的选手，在TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品等多个领域均有管线储备。

其中，在KRAS G12D领域具有看点，鼎成肽源靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物DCTY1102在今年8月份获得CDE临床许可，有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

另外，鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801，于2023年5月份已获得美国FDA孤儿药资格认证，正在进行中美两地的IND申请。

虽然鼎成肽源的管线都处于早期阶段，仍存在极大的不确定性，但是在TCR-T、 KRAS G12D均是当前热点的情况下，70%股权对应1.87亿元的估值，仍然是令人唏嘘不已。

当然，换个角度，当前也是传统药企“捡漏”的好时机。

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创新药企探索北交所上市路径

融资遭遇挑战的企业，除了寻求被收购，当然也在探索融资的新路径。例如，天广实就在探索在北交所上市的可能性。

11月4日，据北交所官网消息，创新药企天广实递交了上市申请。此前，天广实曾分别尝试在港交所和科创板上市，但均未成功。这一次，其能否实现北交所上市梦仍有不确定性，但确实是biotech领域值得关注的方向。

一方面，目前的北交所上市节奏相对于沪深两市更快。过去两周，北交所都实现了“一周双审”的强度，因此周期可能也会相对更短。

另一方面，目前北交所的热度，支持biotech企业获得更高估值融资的可能性。10月份至今，北证50指数涨幅接近60%，估值中枢上移显著。

9价HPV疫苗虽然处于第一梯队，但进度并不领先的康乐卫士目前市值都接近60亿元，这说明整个市场对于创新药企并不排斥。

所以，如果天广实能够得到监管许可，或许能够获得一定的融资，缓解紧迫的资金状况。当然，前提是北交所对这类资产持认可态度。因此，期待更多风向标企业在北交所完成融资，为biotech领域融资探索出新路径。

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特朗普二进宫，医药怎么看？

特朗普再度上台，医药产业也开始纷纷猜测会有哪些潜在影响。

事实上，不管是哪个党派，降低药价都是拉拢选民的核心措施。特朗普的第一个任期，实际上也是多次表示了希望降价的声音。

例如，他尝试推出被称为最惠国条款的药品定价框架。该框架将确定50种Medicare Part B部分单一来源药物和生物制剂，并将其报销水平与海外几个国家支付的平均价格联系起来。

当时，这个模式无疾而终，未能在他的总统任期接近尾声时启动。不过，他在药品定价问题上的“势头”延续到了拜登政府，并在IRA中发挥了作用。所以，若特朗普再次上台，会有哪些举措，是值得关注的。

当然，市场也有乐观的声音，认为在共和党对众议院的控制下，他们可能能够调整通胀减少法案，以减少药物价格谈判的影响，或者按照其喜好改革药品福利管理，而不受民主党的太多影响。

不过，对于国内生物科技产业而言，可能面临更多变数。有市场声音担心，特朗普增加关税等一系列行为，会让美国资本以及美国药企和国内产业的合作难度加大。

当然，一切目前都还只是猜测，未来如何还有待时间验证。

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