丨信达生物决定不继续进行建议认购事项

11月3日晚间，信达生物发布公告称，决定不继续进行建议认购事项，Fortvita和Lostrancos已共同同意终止认购协议。11月4日，信达生物召开了业务更新说明会，对撤回交易事项进行进一步说明。信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超在会上表示，后续公司也会积极听取股东们的建议，稳妥推进。

此前，信达生物发布公告，全资子公司Fortvita与俞德超持有的Lostrancos公司签订认购协议，后者将以2050万美元，约合1.46亿元的价格认购Fortvita 20%股份，引起投资者不满。（信达生物）

丨阿斯利康王磊被扣留

11月6日，阿斯利康全球总部在投资者交流会上披露了中国区总裁王磊被带走配合调查一事的最新进展。阿斯利康方面透露，包括王磊、公司还有另外两名现任高管和两名前任高管正在接受调查，被查一事主要是涉及药物从中国香港到中国内地的非法进口和销售。在会议上，阿斯利康全球透露：中国区总裁王磊已“被扣留”。此外，此前的阿斯利康泰瑞沙骗保案中，目前约有100名已离职的员工被判入狱。阿斯利康全球还表示，据其了解，医保骗保案并不涉及任何阿斯利康现任高管。公司还表示，王磊等人涉及的药品走私案为个人刑事案件，不涉及公司层面。阿斯利康将全力配合中国的执法部门。公司将继续向中国患者提供药物，业务仍将继续进行。（第一财经）

丨辉瑞承诺未来五年在华投资10亿美元

11月6日，第七届进博会医疗器械及医药保健展区，辉瑞首席国际市场商务官兼执行副总裁安卓远宣布：辉瑞中国2030战略启动，到2030年将继续在华投资10亿美元。辉瑞将这10亿美元投资计划拆解成三个部分：加速创新，提高诊断能力和治疗标准，促进本土产业发展。辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau介绍：辉瑞力争在2021年至2030年的十年间将60款创新药或新适应症推向中国市场，重点提高急救药和疫苗的可及性。辉瑞的创新药和疫苗的早期临床和所有关键3期的全球同步开发都会纳入中国。（健识局）

丨亚盛医药BCL-2抑制剂拟优先审评

11月4日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，亚盛医药BCL-2抑制剂力胜克拉片（APG-2575片）拟优先审评，适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。APG-2575是亚盛医药自主研发的、具全球best-in-class潜力的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。亚盛医药将在美国血液学协会年会上，口头报告该品种治疗复发/难治（R/R）多发性骨髓瘤(MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者的I/II期临床研究最新进展。此外，其联合治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者、骨髓增生异常综合征（MDS）患者的最新数据也将以壁报展示形式公布。（亚盛医药）

丨先声再明 ER 降解剂启动 Ⅲ 期临床

11 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，先声药业旗下先声再明登记一项国内 III 期研究，以评估 SIM0270 联合依维莫司对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的 ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的效果。SIM0270 是先声再明自主研发的一款可穿透血脑屏障的选择性雌激素受体降解剂（SERD）。在包括颅内异种移植瘤等多种临床前模型中，该药展示了 ER 降解和强大的抗肿瘤活性，有望为患者提供更有效、耐受性更好，且可针对乳腺癌脑转移的新选择。I期临床研究数据上，SIM0270 表现出了良好的安全性，在既往接受过多线治疗的 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，所有剂量水平均显示了抗肿瘤活性。基于前期数据，选择了 60 mg 作为 RP2D 进一步入组以确认疗效和安全性。（先声药业）

丨质肽生物研发新一代口服GLP-1药物获批临床

11月5日，CDE官网刚刚新公示，质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可，拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。据悉，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，为新一代口服蛋白药品种，主要治疗糖尿病和肥胖症。经过优化的ZT006具有较高的生物利用度，有希望成为继口服司美格鲁肽之后的新一代口服GLP-1品种。口服给药是公认的、可以显著提高慢性病患者依从性的一种给药方式。目前该公司管线中有多款在研重组蛋白创新药和生物类似药，包括司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001，以及有望实现仅需每月注射1次的新型超长效GLP-1R激动剂ZT002等。（质肽生物）

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