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亚盛医药BCL-2抑制剂拟优先审评;天广实递交北交所上市申请
发布时间: 2024-11-06     来源: 氨基观察

 

亚盛医药再迎新进展。

 

11月4日,据CDE官网,亚盛医药BCL-2抑制剂力胜克拉片(APG-2575片)拟优先审评,适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。

 

天广实又一次冲击IPO。

 

11月4日,据北交所官网,创新药企天广实递交上市申请。此前,天广实分别在港交所、科创板尝试上市,不过均未成功。这一次,其能否圆梦北交所?

 

海外药企减肥药研发顺利。

 

11月3日,Viking Therapeutics在2024年美国肥胖周公布了其胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GLP-1R/GIPR)双重激动剂VK2735皮下注射剂型的II期VENTURE研究结果,以及该药口服剂型在健康受试者中的I期研究结果。

 

结果显示,VENTURE研究成功达到其主要终点和所有次要终点,与安慰剂相比,接受VK2735治疗的患者在第13周时体重均值显著下降,与基线相比,下降了最高达14.7%。

 

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

 

 

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市场速递


1)北京发布优化医疗广告管理五项措施


11月4日,北京相关机构印发《关于优化医疗广告管理工作的通知》,提出了优化首都医疗广告管理五项措施。具体包括,明确信息公开与商业广告界限、率先实行医疗广告审查告知承诺制、强化跨部门综合治理、实施分级分类与包容审慎监管、教育引导与严厉打击相结合。


2)燃石医学与华大智造达成战略合作


11月4日,燃石医学宣布,日前与华大智造达成战略合作关系,双方将充分实现平台与技术优势互补,更加深入地基于华大智造DNBSEQ核心测序技术拓展肿瘤产品注册及院端业务,共同推动肿瘤精准医疗的临床应用进步及全球化业务进展。


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资本信息


1)柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资


日前,柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资。据悉,柯君医药将本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。


2)天广实递交北交所上市申请


11月4日,据北交所官网,创新药企天广实递交上市申请。


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医药动态


1)亚盛医药力胜克拉片拟优先审评


11月4日,据CDE官网,亚盛医药BCL-2抑制剂力胜克拉片(APG-2575片)拟优先审批,适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。


2)远大医药GPN00833完成国内3期临床研究并达到了临床终点


11月4日,远大医药宣布,眼科药物GPN00833完成国内3期临床研究并达到了临床终点。


3)康哲生物酒石酸西尼必利片未获批准


11月4日,据NMPA官网,康哲生物酒石酸西尼必利片未获批准。


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器械跟踪


1)雅博尼西医疗膝关节假体系统获注册许可


11月4日,据NMPA官网,雅博尼西医疗膝关节假体系统获注册许可。


2)心玮医疗颅内动脉瘤栓塞辅助支架获注册许可


11月4日,据NMPA官网,心玮医疗颅内动脉瘤栓塞辅助支架获注册许可。


3)春立正达牙种植体终止注册


11月4日,据NMPA官网,春立正达牙种植体终止注册。


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