10月29日，骨科植入物龙头Exactech（美国精技医疗）宣布，将携手现有投资者群体，启动法院监督下的自愿重组程序（即申请破产），旨在出售资产、清除法律负债。

Exactech成立于1985年，总部位于美国佛罗里达州Gainesville，是全球领先的医疗器械企业，专注于关节置换领域的尖端植入物、精密仪器及前沿技术的开发和生产。公司业务遍及欧洲、拉丁美洲、亚洲及太平洋地区的30多个海外市场，并在中国留下了足迹。

自2021年起，Exactech因使用缺陷包装，分批召回了超过65万件膝盖、髋关节和踝关节植入物衬垫和设备，涉及产品可追溯至2004年，几乎覆盖了公司所有产品型号。目前，已有超过2000名植入问题产品的患者在全美范围内对Exactech提起诉讼。为了应对这些诉讼和召回，Exactech在过去一年中已花费约2000万美元。

召回和诉讼给Exactech带来了巨大的财务压力，严重影响了公司的财务状况和市场声誉。为应对当前困境，Exactech已与投资者群体达成全面协议，投资者将以“领衔竞购者”身份收购公司资产，并提供约8500万美元额外融资，以确保公司运营无忧。

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近日，国家医保局发文，截至2024年10月30日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南、福建、河南、陕西、西藏、湖北、山西、湖南、广东、云南、宁夏、四川、重庆共27个省份及新疆生产建设兵团发文将辅助生殖技术纳入医保报销范围，其他剩余4个省份正在加快推进相关工作。

此举旨在贯彻落实党的二十大报告关于建立生育支持政策体系的要求，降低生育成本。今年以来，国家医保局持续指导各地推进相关工作，剩余4个省份也在加快推进。

10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开，会议总结了试点工作成效，分析问题并部署下一步工作。

会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提升。自试点工作启动以来，各试点单位按照国家药监局《医疗器械警戒制度试点工作方案》统一部署积极行动，在警戒制度框架构建、实践探索等方面取得进展。试点工作已在发现及消除产品风险、提升产品质量、提高医疗器械全生命周期的质量安全水平等方面发挥重要作用。

会议要求持续推进警戒体系建设，探索主动监测模式，强化警戒责任意识，加快推动配套文件落地和警戒成果转化。国家药监局器械监管司、药品评价中心等多部门代表参会。

10月30日，甘肃发布《关于开展外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，二十省联盟采购正式启动。

涉及微导管、微导丝等医用耗材。公告明确了采购品种、周期、主体及申报企业要求。企业应参加所有范围产品采购，否则不接受挂网申请。申报截止日为11月6日，逾期不接受信息变更。

此次采购周期为2年，参与省份包括甘肃、内蒙古等20个省区市及新疆生产建设兵团。

10月28日，国家组织高值医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材产品信息确认及供应区域填报工作的通知》。

根据通知，已开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材产品确认及供应区域填报工作。登记产品范围包括，人工耳蜗类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材，包含植入体、言语处理器等。外周血管支架类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）类医用耗材。

近日，赛诺医疗控股子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司（简称：“赛诺神畅”）研发的球囊导引导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，商品名 COVESTAR™ 。

球囊导引导管适用于外周或神经血管通路的建立，可通过球囊导引导管内腔输送介入器械和进行介入手术操作，具有良好的器械兼容性，同时球囊可提供临时性的血管阻塞作用，还可以被用作取栓支架的通道。