近日（10月21日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由汇宇制药申报的乙酰半胱氨酸注射液已经获得上市批准。本次获批的规格为30ml:6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。

截至目前，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该品种中，首个且唯一视同通过一致性评价的产品，原研Zambon（赞邦）的乙酰半胱氨酸注射液尚未在国内上市。

新康界观察到，截至目前（11月1日），今年乙酰半胱氨酸注射液的获批之路可谓极其坎坷。据国家药监局官网发布的通知件送达信息显示，包括正大天晴在内，今年共有16家药企的申请被拒，仅10月份就有7家，这种情况属实罕见......

最新！25种处方药转OTC，中成药占比超八成

经《新康界》分析整理，截至今日（10月28日），2024年经国家药品监督管理局组织论证和审定的由处方药转化为非处方（OTC）药的公示名单已达13批，品种多达25款，包含10个双跨药品。去年同期仅有9批共19个处方药转非处方药。

B2C药品市场TOP20品类公布

2024国谈收官！平均降幅或接近70%

在为期4天的谈判后，今天（10月30日）2024国谈正式落幕。此次医保谈判，共162个通用名药品参加谈判/竞价，包括医保目录外117种和目录内45种，与2022年74.2%、2023年63.8%的通过率相比，今年的162个品种专家审评环节通过率不足50%，出现明显下降。

十六省联手出击！8个品种集采正式启动

由江西省牵头的十六省联盟又有新动作了，这一次联手出击 8 个品种，又一轮集采风暴来了。

10 月 29 日，十六省（区、市）药品集中带量采购工作领导小组办公室于江西省医保局官网发布第 1 号采购公告，由江西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、河南省、湖北省、广西省、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成省际联盟，开展联盟药品集中带量采购，由江西省医保局承担日常工作并具体实施。

10亿集采大品种，2家药企同日获批！

阿斯利康1类新药在中国获批临床！

10月29日，据CDE官网公示，阿斯利康的AZD5492在中国获批临床，拟用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。

山东新时代拿下15亿畅销药，两大品种同日获批！

10月29日，据NMPA官网最新公示 ，山东新时代提交的4类仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片两大品种同日获批。

磷酸西格列汀片是由默沙东公司研发，国内首个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。2009年9月，原研药获批进入中国。作为全球畅销药物，磷酸西格列汀自2006年获美国FDA批准生产以来，其年销售额一度达到40.86亿美元，近年来也稳定在30-40亿美元的水平。据摩熵医药数据库显示，磷酸西格列汀片在2023年全国院内销售额近15亿元。

45个中药饮片，全国集采启动

据山东省医保局官微报道，今年9月20日上午，中药饮片全国联采工作会议在山东济南召开。