01

基药目录调整

这些药有机会被纳入

基药目录，传来最新消息。在最近国家卫健委的两次答复中，均提到“逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量”。

10月，国家卫健委在《对十四届全国人大二次会议第6961号建议的答复》中提到，按照《基本药物目录管理办法》的规定和要求，逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量，按照遴选程序将更多符合临床需求的中成药纳入目录管理。

8月，国家卫健委在《关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04638号（医疗卫生类400号）提案答复的函》中提到，按照基本药物目录管理办法的规定和要求，逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量，将更多符合临床需求的精神药纳入目录管理。

国家基药目录原则上3年一调整，但2018版发布后至今未有更新。不过，官方已经传出了不少关于基药的消息。

如国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，在深化药品领域改革创新方面，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录；2024年全国药政工作会议也提及了基药的相关内容，“提升基本药物制度化水平”。

而在今年的全国“两会”上，多位来自药企、医院等医药领域的全国人大代表、全国政协委员建议加快新版《国家基本药物目录》调整，将更多国产创新药、国采慢病药纳入其中。

基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，坚持中西药并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。接下来，符合临床需求的中成药和精神病药以及更多国产创新药、国采慢病药都将有机会被纳入目录管理。

此外，儿药也一直被认为是基药目录调整关注的重点。2021年国务院印发《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》，指出将探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录；2021年发布的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿，增加了儿童药品目录。

02

调整及扩容有望启动

药企需重视基药目录调整机遇

基药目录有望调整，除了上述多项政策以及国家卫健委多次回复外，各地医疗机构对于现行基药的“986”使用比例完成得也不太理想。

德邦证券在一份研报中分析，随着疾病谱的不断变化，新药不断涌现，新的医疗水平不断发展，医院配备药品数量也在不断增加。当前基药目录品种数量已无法满足医院配备及使用要求，基药目录调整及扩容工作迫在眉睫。

“986”政策确保基药目录产品放量，参照历史情况，2018版新进基药目录67个品种中有50个品种均实现放量。米内网数据显示，2018版基药目录新增的独家中成药中，有25个产品2022年在公立医疗机构终端的销售额较2018年增长超1亿元，2018-2022年其终端合计销售额的复合年均增长率约为22.6%，远高于中成药在院内销售的综合增速。

这对不少拥有独家品种的药企，无疑是利好消息。

据东北证券统计，一品红、扬子江、江苏康缘、同仁堂（贵州）、步长制药、雷允上、天士力、以岭等多家药企已有多个独家品种获批。

入选中药目录内大品种安全性得到充分验证，叠加其独家品种的优势，入选基药目录可能性较大。

目前，已经有不少企业针对基药目录准入工作有所行动。

如康恩贝在投资者关系活动记录表中表示，后续会积极推动中药饮片的基药目录准入工作，推动其在基层医疗市场的快速放量；方盛制药表示，其一直积极关注基药目录进展，努力推动部分产品进入基药目录的相关工作，在日常工作中已经按基药准入的基本要求做了较为充分的准备等。