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“国谈”收官日 | 非独家产品竞价激烈,石药、华东、齐鲁、正大天晴等现身
发布时间: 2024-11-01     来源: 医药经济报

 

经过连续三天紧张的谈判,2024年国家医保谈判迎来了“收官之战”的关键时刻。

 

 

北京的秋意渐浓,与天气一同转凉的还有全国人大会议中心外的热闹气氛,谈判代表们的数量也有所减少。一些企业代表携带行李抵达,准备进行最后的协商。

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今天上午,会场外的气氛显得较为轻松,企业代表们进场的节奏也相当快捷,大多数企业在8点05分之前就已经完成了进场。各企业的谈判代表人数不一,从1人到3人不等。

 

不过,在这一过程中也出现了两个小插曲。

 

首先,工作人员在点名时多次叫到一家药企的名字,却迟迟没有得到回应,直到8点10分左右,该企业的代表才匆匆抵达。紧接着,在这家药企代表进场大约15分钟后,又有一家企业的代表匆忙到达。经过工作人员确认身份后,该代表被引导进入会议中心。

 

这两位迟到的代表不经意间缓解了连日来的紧张气氛,似乎预示着今天的谈判不会像昨日那般胶着。果然,随着谈判的展开,早上的谈判进度较快。到了中午12点,这场历时三天半的医保药品目录调整现场谈判竞价便圆满结束。

非独家品种展开谈判

药企竞价激烈

 

从27日开始,25名医保谈判专家分为5组,对162种药品进行谈判和竞价。谈判药品中包括糖尿病、高血压、抗感染等老百姓常用药,也有肿瘤药物、罕见病药物等。

 

回顾这几天的谈判,谈判首日聚焦于降压药、抗病毒药、精神类药物和罕见病药物;次日重点关注单克隆抗体药物和肿瘤药物等创新药物;第三天的焦点转向中药和替尼类药物;而今天,则是对非独家药品的竞价问题进行了集中讨论。

 

从现场点名情况来看,今早进场的企业有20家,包括:西安力邦、石药集团欧意药业、江苏德源、杭州中美华东、北京锐业、苏州大冢、正大天晴、齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业、广州联瑞、雅培、合肥未来、广州爱施健、湖南九典、江苏联环。

 

与前几日的博弈策略不同,今日的医保谈判中,企业代表们不仅要与医保专家进行价格博弈,衡量自身的降价底线,同时还需警惕来自同行业竞争对手的报价压力,以防被“背刺”。

 

以帕拉米韦注射液为例,现场聚集了齐鲁制药、正大天晴、江苏吴中、桂林南药、海南通用三洋、河北天成、云南先施、中润药业等多家企业代表,他们就这一品种的医保准入展开了激烈的竞争。

 

帕拉米韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,是甲乙型流感治疗的重要药物。

 

据米内网数据,2023年中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂的销售额创新高,突破10亿元,广州南新制药、中润药业、扬子江四川海蓉药业的市场份额依次位列前三。

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自2011年南新制药引入帕拉米韦并主导开发,2013年该药物在国内获加速审批上市以来,帕拉米韦注射液在国内市场一直占有重要地位。

 

2023年3月24日,中润药业的帕拉米韦注射液获批上市,成为国内首仿。随后,2023年5月29日,扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液也获批,视同通过一致性评价,成为国内第二家获得该品种仿制批文的企业,打破了南新药业长达10年的市场独占局面。

 

截至目前,已有37家药企的帕拉米韦注射液以新注册分类报产,其中24家药企(23家集团)已顺利获批并视同过评。在中国,帕拉米韦注射液150mg规格的单支售价普遍超过100元。随着国家医保谈判的深入推进,未来价格有望迎来下降,患者将能够以更为合理的价格获得这一重要的流感治疗药物。

 

据悉,除了帕拉米韦注射液外,参与今日竞价谈判的药品还包括:注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、醋酸氟氢可的松片、依巴斯汀口服溶液等。

 

注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液,主要用于治疗成人和2月龄-16岁儿童敏感细菌引起的中至重度感染的,由北京锐业和苏州大冢开展竞争。

 

氯苯唑酸葡胺软胶囊,主要用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I期症状患者,齐鲁制药与正大天晴开展竞争。


非诺贝特酸胆碱缓释胶囊,用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平,或原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗,由广州联瑞和雅培共同竞争。

 

醋酸氟氢可的松片适用于失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病),由合肥未来和广州爱施健开展竞争。

 

依巴斯汀口服溶液适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎,以及慢性特发性荨麻疹的对症治疗,由湖南九典和江苏联环开展竞争。

 


 

多款潜力品种亮相

价格守住几何?

 

除了参与竞价谈判的药品集中进场外,今日还有少数药品单独亮相谈判桌,未来的市场潜力值得关注。包括:西安力邦带来的注射用盐酸美法仑、杭州中美华东制药的他克莫司颗粒,以及石药集团欧意药业的哌柏西利片。

 

注射用盐酸美法仑适用于口服治疗不合适的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。原研未在国内上市,2022年8月23日,西安力邦制药有限公司的注射用盐酸美法仑在国内获批上市。据查询,注射用盐酸美法仑(50mg)目前国内售价7965元每瓶。

 

他克莫司颗粒是一款免疫抑制剂,由安斯泰来(Astellas)研发,用于预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。今年6月,杭州中美华东制药江东的他克莫司颗粒获批上市,为首家获批并视同通过一致性评价的企业。相对于其它他克莫司剂型,他克莫司颗粒在剂型、规格上均采用了专门针对儿童用药特点的设计。

 

哌柏西利片则用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。今年6月,石药集团欧意药业的哌柏西利片获批上市,是该药物剂型的国内首仿,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外,哌柏西利片还有南京正大天晴、齐鲁制药2家企业在布局。

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随着今天谈判的顺利结束,2024年国家医保目录更新工作进入了尾声。根据国家医保局10月24日的消息,调整结果预计将在11月份公布,新版药品目录将于2025年1月1日起正式实施。

 

今年是国家医保局成立以来连续第7年对医保药品目录进行调整。据悉,过去6年,已经累计新调入药品744种,目录内的西药和中成药的数量增加到现在的3088种。

 

在2024年国家医保药品目录的调整过程中,共有440个药品通过了初步形式审查,包括196个已在目录内的药品和244种目录外的药品。在这440个药品中,仅有162个通用名药品确认参与了谈判和竞价,通过率约为36.8%。

 

与前两年相比,2022年至2023年国家医保谈判中,通过形式审查的目录外品种数量分别为198个和224个,而实际参与谈判竞价的品种数量则分别为147个和143个,专家评审通过率分别为74.3%和63.8%。

 

按照过去两年的趋势来看,无论是参加医保谈判的品种数量还是通过形式审查的品种数量都呈上升趋势,但最终过评率却在下降,这反映出专家组对于参与审评的创新药品的要求正在变得更加严格,对药品的疗效和成本效益比的考量更加精细。

 

医保谈判的核心目的在于减轻参保人员的医疗负担。此前国家医保局公布的数据显示,医保局成立以来,通过这种谈判纳入的药品已经惠及参保患者8亿人次,叠加谈判降价和医保报销等多重因素,累计为群众减负超过了8000亿元,其中,医保基金支付就超过了3400亿元。

 

这一显著的减负成效,不仅体现了国家医保局在药品准入谈判中的积极作用,也彰显了国家对提高药品可及性和可负担性的决心。随着谈判的不断深入和医保目录的定期更新,预计未来将有更多创新药和高价药品被纳入医保,进一步扩大患者的受益范围。

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