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100%疾病控制率!潜在“first-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证
发布时间: 2024-10-30     来源: 药明康德

日前,Tyra Biosciences公布其在研潜在“first-in-class”FGFR3靶向抑制剂TYRA-300在SURF301临床1/2期研究中治疗转移性尿路上皮癌(mUC)患者的临床概念验证数据。分析显示,接受每日一次≥90 mg TYRA-300、带有FGFR3突变(FGFR3+)的患者达成100%的疾病控制率(DCR)。


截至2024年8月15日,SURF301研究的1期部分共入组41名mUC患者,患者可携带或不携带FGFR3突变,且包括曾接受获批FGFR抑制剂erdafitinib治疗的患者。入组患者之前接受过大量治疗,其中44%患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3线治疗,76%的带有FGFR3变异的mUC患者接受了≥3线治疗。


分析显示,在接受每日一次≥90 mg剂量的FGFR3+ mUC患者中,TYRA-300在所有患者中均表现出抗肿瘤活性:


  • 11名接受每日一次≥90 mg剂量的患者中,6人(54.5%)达到部分缓解(PR),其中3人缓解仍在持续。

  • 10名接受每日一次90 mg剂量的患者中,5人(50%)达到PR。

  • 1名接受每日一次120 mg剂量的患者中,1人(100%)达到PR。

  • 接受每日一次≥90 mg剂量的患者达成100%的DCR。

  • 截至数据截止日期,TYRA-300展示出良好的安全性特性。


TYRA-300是一种在研、口服、潜在“first-in-class”的FGFR3选择性抑制剂,旨在避免因抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4所造成的毒性,并可抑制具有不同变异FGFR3的特性。该疗法目前正在开发用于治疗癌症及骨骼发育异常,包括软骨发育不全和侏儒症。

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