眼科明星药企公布成绩单。 10月28日,兴齐眼药发布2024年第三季度报告。第三季度公司实现营业收入5.47亿元,同比增长30.54%;净利润1.21亿元,同比增长28.41%。前三季度实现营业收入14.39亿元,同比增长30.27%;净利润2.91亿元,同比增长59.47%。对于这个业绩,你怎么看? 抗生素领域再迎里程碑。 日前,Iterum Therapeutics宣布,美国FDA已批准其药品Orlynvah用于治疗由指定微生物(大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌)引起的无并发症尿路感染成年女性,这类患者没有或几乎没有可替代口服抗菌治疗方案。 Orlynvah是FDA批准的首个口服培南类抗生素,也是过去二十年中第二款获得FDA批准的uUTI治疗药物。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)宜明昂科与扬子江药业集团药物研究院达成全面战略合作
10月28日,宜明昂科宣布日前与扬子江药业集团有限公司战略合作协议。双方将在药品研发、创新药开发、药品生产、药品销售、人才交流与培训、技术支持与咨询服务、投融资并购等方面开展长期合作。双方有意就透明质酸酶(皮下药物递送)方面,优先建立合作,开展抗体新药开发的战略合作。
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资本信息
1)英科医疗第三季度净利润同比增长166.45%
10月28日,英科医疗发布2024年第三季度报告,公司前三季度实现营业收入70.98亿元,同比增长40.79%;归属于上市公司股东的净利润6.87亿元,同比增长107.79%。
2)兴齐眼药前三季度净利润2.91亿元
10月28日,兴齐眼药发布2024年第三季度报告。第三季度实现营业收入5.47亿元,同比增长30.54%;净利润1.21亿元,同比增长28.41%。前三季度实现营业收入14.39亿元,同比增长30.27%;净利润2.91亿元,同比增长59.47%。
3)山东药玻前三季度净利润7.2亿元
10月28日,山东药玻发布2024年第三季度报告,公司前三季度实现营业收入38.25亿元,同比增长4.12%;净利润7.2亿元,同比增长17.29%。
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医药动态
1)贝海生物多西他赛改良型新药获FDA批准上市
10月28日,珠海贝海生物宣布,多西他赛改良型新药BH009正式获得美国FDA上市批准,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。
2)恒瑞医药披露SHR-1819治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期研究结果
日前,在第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,恒瑞医药披露SHR-1819治疗中重度特应性皮炎患者的Ⅱ期研究结果。结果显示,SHR-1819不同剂量均能有效改善中重度特应性皮炎患者的瘙痒及皮损症状,整体安全和耐受,且具有良好的PK和药效动力学(PD)特性。
3)华海药业布立西坦片获得美国FDA暂时批准文号
10月28日,华海药业公告,公司收到美国FDA的通知,向美国FDA申报的布立西坦片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫。
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器械跟踪
1)佰仁医疗胶原纤维填充剂-I注册申请获得受理
10月28日,佰仁医疗公告,控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司研制的胶原纤维填充剂-I注册申请获国家药品监督管理局正式受理。
2)强生带自膨胀缝线可吸收锚钉固定系统终止注册
10月28日,据NMPA官网,强生带自膨胀缝线可吸收锚钉固定系统终止注册。
3)爱乔医疗全膝关节手术定位系统获注册批件
10月28日,据NMPA官网,爱乔医疗全膝关节手术定位系统获注册批件。
4)先瑞达医疗外周球囊扩张导管获注册批件
10月28日,据NMPA官网,先瑞达医疗外周球囊扩张导管获注册批件。
5)华科泰生物总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获注册批件
10月28日,据NMPA官网,华科泰生物总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获注册批件。
6)致善生物CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获注册批件
10月28日,据NMPA官网,致善生物CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获注册批件。
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海外药闻
1)首个口服培南类抗生素获批
日前,Iterum Therapeutics宣布,美国FDA已批准其药品Orlynvah用于治疗由指定微生物(大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌)引起的无并发症尿路感染成年女性,这类患者没有或几乎没有可替代口服抗菌治疗方案。Orlynvah是FDA批准的首个口服培南类抗生素,也是过去二十年中第二款获得FDA批准的uUTI治疗药物。
2)安斯泰来撤回补体C5抑制剂的欧盟上市申请
10月28日,安斯泰来宣布,撤回向欧洲药品管理局递交的补体C5抑制剂avacincaptad pegol,用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的上市申请。
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