2024年10月28日,百济神州在其官方微信公众号宣布,其自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(英文商品名:TEVIMBRA®,中文商品名:百泽安®)已于10月下旬在美国开出首张处方,正式进入美国市场。这无疑是百济神州的一个重要里程碑,标志着其自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。
替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。2024年10月,百济神州曾宣布替雷利珠单抗在美国正式商业化上市,以低于已获批用于该适应症的其他PD-1疗法10%的定价惠及这一患者群体。
更多信息显示,截至2024年8月,百济神州已在超过30个国家和地区开展了关于替雷利珠单抗的临床试验,入组受试者超过14,000例,已获批适应症惠及全球超过120万例患者。相信未来全球会有更多肿瘤患者获益于此。
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