10月25日,CDE官网显示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。
据其官网,SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。
根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。
2024年8月22日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制剂SIM0508已获得国家药监局批准开展药物临床试验,拟用于治疗晚期实体瘤。
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