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资本信息

1）甘李药业前三季度净利润5.07亿元

10月22日，甘李药业发布2024年第三季度报告，前三季度公司实现营业收入22.45亿元，同比增长17.81%；归属于上市公司股东的净利润5.07亿元，同比增长90.36%。

2）人福医药：公司及控股股东因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案

10月22日，人福医药公告，公司及控股股东当代科技于10月22日收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司及控股股东立案。

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医药动态

1）神州细胞SCTV02注射液获临床许可

10月22日，据CDE官网，神州细胞SCTV02注射液获临床许可，拟用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。

2）般若生物POV-601-1A1溶瘤病毒注射液获临床许可

10月22日，据CDE官网，般若生物POV-601-1A1溶瘤病毒注射液获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤。

3）珠海贝斯昂科NK510细胞注射液获临床许可

10月22日，据CDE官网，珠海贝斯昂科NK510细胞注射液获临床许可，拟用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。

4）瑞博生物RBD1016注射液获临床许可

10月22日，据CDE官网，瑞博生物RBD1016注射液获临床许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。

5）鑫康合生物XKH001注射液获临床许可

10月22日，据CDE官网，鑫康合生物XKH001注射液获临床许可，拟用于治疗中重度特应性皮炎。

6）正大天晴TQB3912片获临床许可

10月22日，据CDE官网，正大天晴TQB3912片获临床许可，拟联合氟维司群注射液以及联合或不联合TQB3616胶囊用于治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌。

7）普米斯生物PM8002注射液获临床许可

10月22日，据CDE官网，普米斯生物PM8002注射液获临床许可，拟联合DB-1305治疗晚期/转移性实体瘤。

8）百济神州注射用BGB-B3227获临床许可

10月22日，据CDE官网，百济神州注射用BGB-B3227获临床许可，拟用于治疗晚期或转移性实体瘤。

9）映恩生物注射用DB-1305获临床许可

10月22日，据CDE官网，映恩生物注射用DB-1305获临床许可，拟联合PM8002注射液治疗晚期/转移性实体瘤。

10）恒邦药业注射用HS-20093获临床许可

10月22日，据CDE官网，恒邦药业注射用HS-20093获临床许可，拟联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤。

11）沃森生物13价肺炎疫苗在阿曼获批上市

10月22日，沃森生物公告，子公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗收到阿曼苏丹国卫生部药品安全中心签发的《产品注册证》。

12）罗益(无锡)生物b型流感嗜血杆菌结合疫苗未获批准上市

10月22日，据NMPA官网，罗益(无锡)生物b型流感嗜血杆菌结合疫苗收到通知件，意味着未获批准上市。

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器械跟踪

1）首款国产可调节颅内取栓支架获批上市

10月22日，远大医药发布公告称，其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品。

2）鹍远健康人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒获注册许可

10月22日，据NMPA官网，鹍远健康人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒获注册许可。

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数字医疗日报

1）京东健康数字营销深度合作药企数已达378家

日前，京东健康透露，其数字营销深度合作药企数已达378家。

2）阿里健康联合诺华上线乳腺关爱中心

日前，诺华携手阿里健康联合发起乳腺关爱公益直播活动，双方共建线上“乳腺关爱中心”。普及乳腺癌防治知识，提升公众对乳腺癌早期发现与治疗重要性的认识，助力乳腺癌患者进行术后康复，早日回归健康生活。

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海外药闻

1）吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布

日前，吉利德科学和默沙东公布长效HIV口服组合疗法islatravir（ISL）和lenacapavir（LEN）的2期临床试验最新结果。

分析显示，在48周时，这一创新组合疗法保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升）。这一创新组合，具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。