深圳迈出支持医疗产业发展新动作。

 

10月18日，在“深圳创投日”耐心资本专场活动中，深圳市医药和医疗器械产业办公室首次公开亮相。医药和医疗器械产业办公室挂靠深圳市发展改革委。

 

明星ADC药企完成新融资。

 

10月18日，礼新医药宣布，于近日成功完成了3亿元C1轮融资，且近期已启动C2轮融资。

 

公司表示，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线，特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。

 

FDA批准艾伯维帕金森病疗法

 

10月17日，艾伯维宣布，美国FDA已批准Vyalev上市，用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动能力波动。这是FDA批准的首款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法。

 

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

 

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市场速递

1）深圳设立医药和医疗器械产业办公室

10月18日，在“深圳创投日”耐心资本专场活动中，深圳市医药和医疗器械产业办公室首次公开亮相。医药和医疗器械产业办公室挂靠深圳市发展改革委。

2）药监局部署生物制品分段生产改革试点工作

10月18日，国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。这将有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升产品质量安全保证水平，加强创新和临床急需等生物制品的供应保障能力，以满足广大群众用药需求。

3）卫健委：HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%适龄女孩

10月18日，国家卫生健康委妇幼司司长沈海屏介绍，近年来，国家卫生健康委指导各地按照宫颈癌三级防治策略，大力推动宫颈癌的预防、早筛、早诊、早治。截至目前，HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。

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资本信息

1）礼新医药完成3亿元C1轮融资

10月18日，礼新医药宣布，于近日成功完成了3亿元C1轮融资，且近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。

2）片仔癀前三季度净利润26.87亿元

10月18日，片仔癀披露2024年第三季度报告。公司2024年前三季度实现营收84.5亿元，同比增长11.19%；净利润26.87亿元，同比增长11.73%。

3）健帆生物第三季度净利润同比增长63.62%

10月18日，健帆生物披露2024年第三季度报告。报告期内，公司实现营业收入7.00亿元，同比增长47.74%；归属于上市公司股东的净利润为2.39亿元，同比增长63.62%。

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医药动态

1）中美华东HDM2006片获临床许可

10月18日，据CDE官网，中美华东HDM2006片获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

2）时迈药业注射用DNV3获临床许可

10月18日，据CDE官网，时迈药业注射用DNV3获临床许可，拟联合特瑞普利单抗注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用顺铂用于经免疫检查点抑制剂治疗失败后的局部晚期不可切除/转移性黑色素瘤。

3）爱博医药ABP2111Na片获临床许可

10月18日，据CDE官网，爱博医药ABP2111Na片获临床许可，拟开展治疗非酒精性脂肪性肝炎的研究。

4）信达生物IBI3001获临床许可

10月18日，据CDE官网，信达生物IBI3001获临床许可，拟开展治疗实体瘤的研究。

5）佰麦生物BM2216缓释片获临床许可

10月18日，据CDE官网，佰麦生物BM2216缓释片获临床许可，拟开展治疗神经病理性疼痛的研究。

6）康弘药业KH629片获临床许可

10月18日，据CDE官网，康弘药业KH629片获临床许可，拟用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。

7）宏成药业HC022注射液获临床许可

10月18日，据CDE官网，宏成药业HC022注射液获临床许可，拟用于系统性红斑狼疮。

8）海思科HSK21542注射液获临床许可

10月18日，据CDE官网，海思科HSK21542注射液获临床许可，拟用于术后恶心呕吐。

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器械跟踪

1）乐普医疗外周切割球囊导管获注册批件

10月18日，据NMPA官网，乐普医疗外周切割球囊导管获注册批件。

2）启灏医疗全降解鼻窦药物支架系统获注册批件

10月18日，据NMPA官网，启灏医疗全降解鼻窦药物支架系统获注册批件。

3）华医圣杰心脏封堵器输送系统获注册批件

10月18日，据NMPA官网，华医圣杰心脏封堵器输送系统获注册批件。

4）凯尼特颅内取栓支架获注册批件

10月18日，据NMPA官网，凯尼特颅内取栓支架获注册批件。

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数字医疗日报

1）药师帮“接盘”一块医药

10月15日，药师帮发布公告称，已就收购一块医药100%股权签署交易协议，对价约人民币10.35亿元，其中现金对价4.20亿元，股份对价6.15亿元。

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海外药闻

1）FDA推迟批准安进KRAS抑制剂结直肠癌适应症

10月18日，据外媒FirstWord报道，美国FDA已将安进KRAS G12C抑制剂Lumakras联合抗EGFR单抗panitumumab二线治疗KRAS G12C突变的转移性结直肠癌适应症的审查时间延长了三个月，推迟到明年1月17日再做出审批决定。

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