10月16日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。公开资料显示，这是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），由华东医药合作开发。

截图来源：CDE官网

2022年，华东医药与Heidelberg Pharma公司达成合作，获得后者授予的两款ADC疗法在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，其中就包括了这款靶向BCMA的ADC产品HDP-101（华东医药研发代号：HDM2027）。同时，华东医药获得Heidelberg公司35%的股权。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Oct 16， 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告. Retrieved Oct 16, 2024 from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=gssz0000963&stockCode=000963&announcementId=1221395939&announcementTime=2024-10-16

[3]Abstract CT067: The anti-BCMA antibody-drug conjugate HDP-101 with a novel amanitin payload shows promising initial first in human results in relapsed multiple myeloma. Retrieved Apr 05, 2024 from https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/7_Supplement/CT067/742336/Abstract-CT067-The-anti-BCMA-antibody-drug