10月14日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗氏(RHHBY.US)法瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准。根据罗氏此前新闻稿介绍,这是法瑞西单抗在中国获批的第4项适应症,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿。 视网膜静脉阻塞(RVO)是不同原因引起的视网膜静脉部分或完全阻塞,导致视网膜静脉系统血液回流障碍,进而表现为视网膜静脉扩张和视网膜出血的视网膜血管性疾病。根据血管阻塞的部位,可分为BRVO和CRVO两种。 据悉,在国内,法瑞西单抗最早于2023年12月被 NMPA 批准用于治疗 DME,2024年1月被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),2024年5月被批准用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的黄斑水肿。此次是法瑞西单抗在国内获批的第四项适应症。
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