结直肠癌（CRC）是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤，这两个器官均为人体消化系统的一部分。当DNA复制过程中负责修复错配错误的蛋白质缺失或丧失功能时，即会出现dMMR表型，从而导致MSI-H肿瘤。公开资料显示，大约5%~7%的转移性结直肠癌患者有dMMR或MSI-H肿瘤，他们不太可能从传统的化疗中获益，通常预后较差。

伊匹木单抗是一款CTLA-4抗体，纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂。2024年3月，该双免疫治疗组合被CDE纳入突破性治疗品种。同月，该双免疫治疗组合被CDE纳入优先审评，用于一线治疗结直肠癌。这也正是该联合疗法本次获批的适应症。